Лиофилизат для инъекций. как разводить лиофилизат?

Описание препарата Бифидумбактерин

Бифидумбактерин — это типичный представитель иммунобиологического препарата, для изготовления которого используется метод лиофилизации. Он представляет собой обезвоженные культуры бифидобактерий.

На вид это кристаллическая масса бежевого цвета с сероватым оттенком и специфическим запахом, которая представляет собой лиофилизат. Содержание бактерий в одной дозе препарата не менее 10 млн. При растворении в воде образует непрозрачную взвесь.

Показания к применению:

• острые кишечные инфекции;
• комплексное лечение детей с воспалением лёгких, сепсисом и гнойно-воспалительными процессами;
• острые и хронические воспаления толстой и тонкой кишки, протекающие на фоне нарушения внутренней микрофлоры;
• кишечные дисфункции, возникшие после прохождения антибактериальной, химической или лучевой терапии;
• слишком ранний переход новорождённых на искусственное кормление;
• недоношенные и слабые дети с анемией, рахитом, диатезом и коклюшем;
• беременным, находящимся в группе риска, имеющим нарушение вагинального секрета;
• бактериальные колиты.

Перед применением сухой лиофилизат разводится водой из расчёта 1 доза на 1 чайную ложку кипячёной воды комнатной температуры. Принимается за 20 минут до еды, а младенцам его дают непосредственно перед кормлением. Стоит заметить, что согласно инструкции по применению лиофилизата Бифидумбактерина, приготовление лекарства нужно производить непосредственно перед приёмом. Не допускается хранение готового раствора.

Для обработки соска и ореолы готовый препарат наносится стерильным тампоном за 20 минут до начала кормления. При интравагинальном введении пропитанный лекарством тампон размещается во влагалище на 2 часа.

Перед применением нужно обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно изучить аннотацию к препарату. Цена препарата в РФ — около 150 рублей.

Эффективность

Метаанализ эффективности импортных лизатов показывает, что в группах лечения частота ОРЗ снижается по сравнению с группой плацебо в среднем, на 42% (95% Д.И. 40-45%). Использование ВП-4 у часто болеющих детей привело к сокращению длительности ОРЗ, снижению заболеваемости в 3 раза, урежению эпизодов обструкции.

Контролируемые исследования 6-месячного курса Рибомунила у часто болеющих детей было показали снижение частоты ОРЗ в 3,9 раза, использования антибиотиков — в 2,8 раза. В плацебо-контролируемых исследованиях положительный эффект был достигнут у 30-74% детей, достоверно снизилось число дней нетрудоспособности у родителей. Эффективен и 3-месячный курс Рибомунила: уже в 1-й год частота ОРЗ снизилась на 45,3%, а необходимость в антибактериальной терапии — на 42,7%. Во 2-й год число ОРЗ на 1 ребенка составило 2,17+0,25, в контроле — 3,11+0,47. Эти различия сглаживаются к концу 2 года.

Показано, что и применение ИРС 19 ведет к сокращению числа ОРВИ. Так, у больных астмой, пролеченных ИРС 19, в течение года зарегистрировано в 3 раза меньше эпизодов ОРВИ (2,1 на 1 ребенка), чем за предыдущий год, тогда как в контрольной группе их было всего на 25% меньше (4,5 на 1 ребенка). Хороший эффект ИРС 19 отмечен и у взрослых, а также при начале лечения в остром периоде ОРЗ.

Имудон у часто (более 6 раз в год) болеющих детей в течение последующих 3 мес. по сравнению с предыдущими 3 мес. снизил частоту ОРВИ вдвое, а обострений хронического фарингита — в 2,5 раза, носительство бета-гемолитического стрептококка снизилось в 3 раза, а грибов Кандида — в 4 раза. Несмотря на достаточно высокие расходы на бактериальные лизаты, они дают заметную экономию.

Препарат «Бифидумбактерин лиофилизат»: инструкция по применению

Медицинский препарат «Бифидумбактерин» — это лиофилизат живых бактерий. Выпускается в виде сухого порошка для приготовления пероральных растворов.

Применяется для восстановления микрофлоры кишечника, например после длительного приема антибиотиков или при детском дисбактериозе. Назначается при таких заболеваниях, как:

• кишечные инфекции;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• панкреатит;
• отравление и другие нарушения работы пищеварительной системы.

Используют также наружно «Бифидумбактерин лиофилизат». Инструкция по применению указывает, что при гнойных ранах можно наложить аппликацию, изготовленную из марли, смоченной в растворе препарата.

Внутривагинально применяют при нарушении микрофлоры влагалища, ректально в послеоперационном периоде.

Препарат назначают даже новорожденным, можно его применять и кормящим мамам. Во время беременности перед использованием лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Порошок препарата растворяют в небольшом количестве теплой жидкости: грудном молоке, кисломолочных продуктах, соке, кипяченой воде. Дозировка зависит от возраста и заболевания пациента.

Очень важно запомнить, что нельзя разводить «Бифидумбактерин» в горячей жидкости, принимать параллельно с антибактериальными препаратами, а также хранить разведенный порошок

Всё не так однозначно

В 2017 году итальянские ученые проанализировали 170 посвященных лизатам статей в Pubmed — крупнейшей англоязычной текстовой базе медицинских и биологических публикаций. Они сделали вывод, что многие свойства и особенности действия препаратов этой группы еще недостаточно изучены, а качество самих исследований не является удовлетворительным. По мнению авторов анализа, чтобы более полно изучить возможности лизатов, необходимо проводить дальнейшие исследования хорошего качества .

Таким образом, эффективность бактериальных лизатов нельзя назвать очевидной с точки зрения доказательной медицины.

Тем не менее, их назначают для стимуляции иммунного ответа при различных заболеваниях, в том числе в урологии (при хроническом цистите), гинекологии (для восстановления микрофлоры) и пульмонологии (для профилактики обострений ХОБЛ). Но наибольшую популярность бактериальные лизаты приобрели как препараты для лечения и профилактики респираторных инфекций.

Основная гипотеза, объясняющая механизм действия лизатов, предполагает усиление иммунного ответа за счет стимуляции клеточного и гуморального звена. Считается, что влияние лизатов на организм физиологичное, поскольку они естественным образом стимулируют собственные реакции на антиген и проявляют комплексный иммунотропный эффект :

• Увеличивают выработку специфических антител к возбудителям, лизаты которых входят в состав препарата.
• Усиливают продукцию противовоспалительных цитокинов (интерлейкинов и других).
• Стимулируют фагоцитоз.
• Повышают синтез интерферона и других компонентов иммунного ответа.

Местные лизаты при попадании на слизистую оболочку верхних дыхательных путей образуют тонкий защитный слой. В основе их действия лежит усиление синтеза IgА и снижение выработки IgE, с которым сопряжена гиперчувствительность и аллергизация . При этом местные препараты, так же как и системные, воздействуют на факторы специфического и неспецифического иммунитета.

Топические бактериальные лизаты относятся к ОТС-группе. Их ассортимент включает всего 2 лекарственных препарата, существенно отличающихся и по составу, и по показаниям.

Комплексный препарат бактериальных лизатов «ИРС 19»

Запросы клиента:

• препараты для профилактики ОРВИ;
• препараты для лечения заболеваний верхних дыхательных путей вирусной и инфекционной природы (в том числе гриппа и других ОРВИ);
• средства для восстановления местного иммунитета после перенесенных ОРВИ.

Свойства

Смесь лизатов, входящая в состав «ИРС 19», применяется в форме интраназального спрея в 35 странах мира . Препарат содержит комбинацию лизатов наиболее распространенных возбудителей бактериальных инфекций респираторного тракта, в том числе пневмонийных стрептококков, гемофильной палочки, золотистых стафилококков, моракселл, энтерококков и некоторых других.

Интересно, что состав препарата периодически обновляется и изменяется с учетом преобладания основных возбудителей респираторных заболеваний ЛОР-органов и дыхательных путей .

«ИРС 19» может применяться при острых и хронических заболеваниях, а также как средство для профилактики инфекций и в период восстановления после уже перенесенного заболевания.

Как применять?

Препарат используют интраназально, доза и курс применения зависят от цели (профилактика или лечение) и возраста пациента.

В начале лечения могут появиться чихание и усилиться выделения из носа. Обычно этот эффект носит кратковременный характер. Если реакция принимает тяжелое течение, рекомендуют уменьшить кратность введения препарата или вовсе отменить его .

«Имудон»

Запросы клиента:

• препараты для лечения и профилактики фарингита, тонзиллита, пародонтоза, пародонтита, стоматита, гингивита;
• средство для профилактики инфекции после удаления зубов;
• препарат для лечения изъязвлений, вызванных зубными протезами.

Свойства

Препарат представляет собой смесь лизатов бактерий, которые чаще всего вызывают воспалительные процессы в полости рта и глотки, в том числе нескольких штаммов лактобактерий, золотистого стафилококка, кишечной палочки, клебсиеллы, а также грибов рода кандида.

Как применять?

«Имудон» используют для лечения взрослых и детей старше 3 лет. Доза и курс лечения зависят от показаний и возраста. Таблетки рассасывают во рту, не разжевывая.

На что обратить внимание клиента?

В течение часа после приема препарата не следует принимать пищу и пить воду .

Применение лизатов бактерий

Высушенные методом лиофилизации лизаты бактерий применяются как иммуностимуляторы. Механизм действия схож с эффектом от вакцины. Попадая в организм, вирус вызывает ответную реакцию иммунной системы человека, вырабатывая защитные антитела. Таким образом, в случае дальнейшего заражения человека патогенным микроорганизмом иммунная система ответит совсем по-иному, чем при первичном инфицировании. Наличие в организме защитных антител, которые выработались в результате того, что человек принимал в профилактических целях лиофилизат бактерий, значительно снизит вероятность заражения или тяжелого протекания болезни. Чаще всего с помощью таких препаратов проводят профилактику респираторным вирусных заболеваний.

История открытия и первое применение

Метод лиофилизации появился в начале прошлого столетия. Изобретен Жаком-Арсье д’Арссовалем и его ассистентом Фредериком Бордасом в биофизической лаборатории парижского университета College de France. Немногим позже эту технологию впервые применили в Сент-Луисе для сушки вируса бешенства, что послужило началом создания вакцины от этой болезни.

Во времена Второй мировой войны возникла необходимость в доставке сыворотки крови для раненых. Подходящих условий транспортировки тогда еще не было и препараты портились. С помощью сублимационной сушки удалось добиться долгой сохранности и полной жизнеспособности плазмы без ее охлаждения.

Затем лиофилизация была применена для массового производства сухого пенициллина, что помогло спасти миллионы человеческих жизней. С тех пор этот метод, несмотря на дороговизну, завоевал большую популярность в фармацевтике.

Процесс лиофилизации помогает сохранить почти все свойства продуктов. Пища, подвергшаяся вакуумной сушке, в конечном счете практически не отличается от исходного сырья. Аналогично ведут себя и фармацевтические препараты. Они полностью сохраняют целостную структуру, становятся более стойкими к окружающим воздействиям и сохраняются долгое время.

К недостаткам этой технологии можно отнести энергозатратность, длительность процесса, а также использование сложного оборудования для создания вакуума.

Системные лизаты: работа изнутри

Системные бактериальные лизаты, по мнению некоторых специалистов, более активны, чем местные, поскольку обеспечивают более длительный и прочный контакт со слизистыми оболочками (не смываются слюной) . Единственным ОТС-представителем этой группы на сегодня является препарат «Исмиген».

«Исмиген»

• препараты для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов (бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит и др.);
• средства для профилактики обострений рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыхательных путей, хронического бронхита.

«Исмиген» представляет собой бактериальный лизат, полученный механическим способом и обладающий высокой иммуногенностью . Препарат содержит 14 штаммов 8 видов инактивированных патогенных бактерий, наиболее распространенных возбудителей инфекций верхних и нижних дыхательных путей, в том числе золотистого стафилококка, пиогенного стрептококка, пневмонийного стрептококка, клебсиеллы, гемофильной палочки, моракселлы и других. Его кардинальное отличие от других системных лизатов — сублингвальный (подъязычный) путь введения.

Препарат достаточно изучен: данные 15 рандомизированных исследований с участием более 2500 пациентов подтверждают, что прием «Исмигена» позволяет сократить число респираторных инфекций по сравнению с плацебо у детей и взрослых .

Препарат применяют для лечения и профилактики инфекций у взрослых и детей старше 3 лет. Дозировка при лечении и профилактике одинакова — 1 таблетка в сутки. Курс лечения длится не менее 10 дней, курс профилактики — три цикла по 10 дней с 20‑дневными интервалами .

На что обратить внимание клиента?

Подъязычные таблетки принимают натощак. Их держат под языком до полного растворения, не рассасывая и не разжевывая.

«Бронхо-мунал», «Бронхо-ваксом»

Под торговыми названиями «Бронхо-мунал» и «Бронхо-ваксом» выпускается рецептурный системный химический бактериальный лизат ОМ-85. Он содержит лизаты 21 штамма 8 бактерий, которые наиболее часто вызывают острые респираторные бактериальные инфекции. Среди них — лизаты пневмонийного и пиогенного стрептококка, клебсиеллы, золотистого стафилококка и другие. Некоторые специалисты полагают, что химический лизат менее предпочтителен, чем механический, поскольку химический лизис происходит с применением щелочи. Это может приводить к денатурации белков и, как следствие, антигенов, что, в свою очередь, может привести к снижению иммуногенности .

Эффективность и переносимость ОМ-85 изучалась более чем в 300 научных работах, 40 из которых были рандомизированными контролируемыми исследованиями . Их результаты подтвердили, что лечение ОМ-85 помогает предупреждать развитие различных респираторных инфекций у взрослых и детей старше 6 месяцев.

ОМ-85 применяют во взрослой и детской практике по 1 капсуле в сутки и для лечения, и для профилактики инфекционных заболеваний. Доза для детей 6 мес. — 12 лет — 3,5 мг в сутки, для взрослых и детей старше 12 лет — 7 мг в сутки. Длительность лечения — не менее 10 дней, профилактики — 3 курса по 10 дней каждый с промежутком 20 дней между ними .

На что обратить внимание клиента?

Препарат следует принимать утром, натощак. Детям, которым сложно проглотить капсулу, можно смешивать ее содержимое с чаем, молоком, соком.

Респираторные заболевания

В период простуд тяжело не подхватить ОРЗ не только детям, но и взрослым. Отличным решением для быстрого выздоровления стали препараты, в составе которых много лизатов бактерий.

Лизаты содержат в себе многие современные препараты, различных по своему характеру и воздействию на организм человека. Помимо иммуномодулирующего действия, они имеют и лечебные свойства. Лизаты применяют для лечения респираторных инфекций, путем приема таблеток, спреем, мазей.

Если подвергнуть лизаты сушке, мы получим лиофилизаты. Сам процесс «замораживания-высушивания» называется лиофилизация.

Действие лиофилизированных бактериальных лизатов во многом схоже с действием противовирусных вакцин. Они так же возбуждают иммунную систему, чтобы началась выработка антител, которые в свою очередь и будут защищать слизистую от инфекции. Кроме того, микроорганизм, попавший однажды на слизистую носоглотки, будет вести себя иначе.

Организм человека будет готов дать отпор болезни быстрее, чем перед профилактикой бактериальными лизатами. Выработанные, при приеме лизатов, антитела защитят организм от тяжелого протекания болезни.

Лиофилизат «Интерферон»

Лекарственный препарат российского производства «Интерферон лиофилизат» выпускается в виде порошка, расфасованного во флаконы. Компоненты, входящие в его состав – это натуральный альфа-интерферон и лейкоциты донорской крови. «Интерферон» является противовирусным средством, а также повышает сопротивляемость организма к разного рода инфицированию.

Применяют препарат назально, т. е. закапывают или распыляют специальными приборами в носовые ходы. Для того чтобы провести такую процедуру, предварительно необходимо растворить лиофилизат. Для этого раскрывают один флакон и добавляют в него дистиллированную теплую воду до выделенной отметки в 2 мл. Затем нужно встряхнуть флакон до растворения сухих частиц.

Закапывают раствор в нос по 5 капель несколько раз в сутки или проводят процедуру ингаляции с помощью специальных аппаратов.

Ни в коем случае нельзя вводить внутривенно или внутримышечно, а также перорально этот лиофилизат! Инструкция к препарату упоминает только назальный метод использования.

Изобретение лиофилизатов способствовало появлению многих современных фармакологических препаратов. Такая форма выпуска лекарств значительно снижает их стоимость и увеличивает срок хранения, а применение не вызывает особых трудностей даже в домашних условиях. Но, как и любое другое лекарство, требует предварительной консультации специалиста препарат-лиофилизат. Что это такое, в каких случаях возникает необходимость приема такого лекарственного средства, подробно объяснит только лечащий врач.

Резоскан — Лиофилизат для приготовления раствора РФП для остеосцинтиграфии (99mTc золедроновая кислота) Резоскан, или 99mTc золедроновая кислота радиофармацевтический препарат ( … Википедия

Альфарона — Действующее вещество ›› Интерферон альфа 2b (Interferon alpha 2b) Латинское название Alpharona АТХ: ›› L03AB05 Интерферон альфа 2b Фармакологические группы: Иммуномодуляторы ›› Противовирусные средства ›› Другие противоопухолевые средства… … Словарь медицинских препаратов

Ксефокам — Действующее вещество ›› Лорноксикам* (Lornoxicam*) Латинское название Xefocam АТХ: ›› M01AC05 Лорноксикам Фармакологическая группа: НПВС — Оксикамы Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› M79.0 Ревматизм неуточненный ›› R52.9 Боль… … Словарь медицинских препаратов

Вифенд — Действующее вещество ›› Вориконазол* (Voriconazole*) Латинское название Vfend АТХ: ›› J02AC03 Вориконазол Фармакологическая группа: Противогрибковые средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› A41 Другая септицемия ›› B37 Кандидоз ›› B37.7… … Словарь медицинских препаратов

Ингарон — Действующее вещество ›› Интерферон гамма* (Interferon gamma*) Латинское название Ingaron АТХ: ›› L03AB03 Интерферон гамма Фармакологические группы: Иммуномодуляторы ›› Противовирусные средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› A15 A19… … Словарь медицинских препаратов

Полиоксидоний — Действующее вещество ›› Азоксимера бромид* (Azoximer brom >Словарь медицинских препаратов

Лемод — Действующее вещество ›› Метилпреднизолон* (Methylprednisolone*) Латинское название Lemod АТХ: ›› H02AB04 Метилпреднизолон Фармакологическая группа: Глюкокортикоиды Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› A16 Туберкулез органов дыхания, не… … Словарь медицинских препаратов

Октанат — Действующее вещество ›› Фактор свертывания крови VIII плазматический (Coagulation Factor VIII) Латинское название Octanat АТХ: ›› B02BD02 Фактор свертывания крови VIII Фармакологическая группа: Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови),… … Словарь медицинских препаратов

Сумамед — Действующее вещество ›› Азитромицин* (Azithromycin*) Латинское название Sumamed АТХ: ›› J01FA10 Азитромицин Фармакологическая группа: Макролиды и азалиды Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› A46 Рожа ›› A69.2 Болезнь Лайма ›› H66 Гнойный и… … Словарь медицинских препаратов

Улкозол — Действующее вещество ›› Омепразол* (Omeprazole*) Латинское название Ulcozol АТХ: ›› A02BC01 Омепразол Фармакологическая группа: Ингибиторы протонного насоса Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› J95.4 Синдром Мендельсона ›› K21… … Словарь медицинских препаратов

Лиофилизат лизатов бактерий при инфекциях в гинекологии

Смесь лизатов лактобактерий, молочная кислота, морские водоросли в виде экстракта содержатся в составе препарата «Флорагин». Он обладает успокаивающим и смягчающим действием.

Благодаря кислоте поддерживается pH вагинальной области на необходимом уровне. Штаммы лизатов защищают влагалище от болезнетворной микрофлоры путем ее подавления. Производится он в нескольких лекарственных формах (их стоимость — от 200 до 500 р.):

• раствор используют для введения интравагинально в случаях, когда есть необходимость быстро нормализовать флору влагалища, уменьшить риск заражения наружных половых органов грибковыми инфекциями. Показан к применению после менструации и каждого близкого контакта с партнером;
• гель хорошо зарекомендовал себя в качестве профилактического средства для нормализации влагалищной микрофлоры и ее слизистой, а также его применяют при раздражении, сухости, при наличии неприятного запаха, жжения, зуда, вызванных стрессовыми ситуациями, приемом антибактериальных и гормональных средств.
• вагинальные свечи применяют с целью нормализации и поддержания нормальной кислотности во влагалищной среде. Хороший эффект наблюдается при использовании их для устранения сухости вагины, зуда, раздражения и вагинита. Входит в состав комплексной терапии для восстановления влагалищной микрофлоры при грибковых заболеваниях.

Бактериальные лизаты при инфекционно-воспалительных болезнях ЛОР-органов и дыхательных путей

«Бронхо-Мунал» — это лиофилизированный лизат бактерий, полученных путем заморозки и последующей сушки при помощи вакуума. Выпускается в капсулах двух дозировок: 3,5 мг и 7 мг. Препарат способен снизить тяжесть течения болезни, а также ее длительность, сократить частоту заболеваемости. Прием лекарственного средства оказывает стимулирующее влияние на защитные силы организма, помогая ему уберечься от инфекции, попадающей в дыхательные пути индивида. Препарат применяют для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных патологических состояний бронхолегочной системы. Препарат широко назначают в качестве средства профилактики при хронических патологиях как верхних, так и нижних дыхательных путей:

• рините;
• отите;
• синусите;
• бронхите;
• тонзиллите;
• фарингите;
• ларингите.

В редких случаях возможно развитие побочных действий, которые проявляются диспепсией, аллергическими реакциями, лихорадкой. Стоит средство от 500 р.

«Бронхо-Ваксом» представляет собой смесь стандартизированных лиофилизированных лизатов бактерий, под воздействием которых увеличивается сопротивляемость организма к инфекциям, поражающим органы дыхания. Фармакологическое действие основано на усилении активности клеточной ткани иммунной системы. Особо эффективен препарат при часто повторяющихся заболеваниях дыхательных путей, а также входит в состав комплексного лечения при острых состояниях. Разрешен с шестимесячного возраста. Длительность курсового лечения назначается врачом индивидуально. Побочные эффекты минимальны и могут проявляться в виде:

• рвоты;
• тошноты;
• зуда;
• одышки;
• кашля;
• головной боли;
• усталости.

Из противопоказаний следует отметить индивидуальную чувствительность к входящим в состав препарата компонентам. Приобрести медикамент можно примерно за 574 р.