«бусерелин-депо»: отзывы при эндометриозе. инструкция по применению, побочные действия

Побочные действия Бусерелина

Как большинство гормональных средств, данный медикамент имеет большой список побочных эффектов. В него входят следующие нежелательные реакции со стороны разных систем органов:

• головная боль;
• крапивница;
• нарушение фаз сна;
• перепады настроения;
• носовые кровотечения;
• гиперемия кожи;
• депрессия;
• остеопороз;
• ангионевротический отек.

У женщин часто встречались симптомы сухости влагалища и кровотечения, похожих на менструации. Эти признаки отмечаются в первые недели лечения. В редких случаях наблюдались эпизоды:

• сдавливания спинного мозга;
• развития непроходимости мочеточников;
• диспептических расстройств;
• тромбоэмболии легочной артерии.

Обострение заболевания может произойти у мужчин при лечении рака простаты. Причиной выступает стимуляция синтеза гонадотропинов и тестостерона. У некоторых мужчин наблюдалось развитие гинекомастии, снижение потенции, приливы и усиленное потоотделение. При таких симптомах требуется пересмотр дозировки, иначе возможно развитие следующих симптомов:

• задержки мочеиспускания;
• увеличения в крови андрогенов;
• слабости в нижних конечностях;
• отеков лица, век, ног.

Аналоги

На современном фармацевтическом рынке есть структурные аналоги для медикаментозного средства.

Бусерелин

Лекарство, которое представлено формой дозированный назальный спрей. Оно используется для лечения опухолевой гормонозависимой патологии у взрослых мужчин и женщин. Исключается применение медикамента для детей, а также во время беременности или вскармливания грудью.

Проепарат, который имеет такую же дозировку действующего компонента. Он назначается взрослым женщинам и мужчинам для лечения злокачественных новообразований, которые имеют локализацию в структурах мочеполовой системы.

Бусерелин-депо: инструкция по применению (дозировка и способ)

Бусерелин-депо предназначен только для внутримышечного введения.

Суспензию следует готовить непосредственно перед инъекцией, используя для этого прилагаемый растворитель. Приготовление и введение суспензии может осуществляться только лицами с медицинским образованием.

Порядок и правила приготовления и введения суспензии:

Удерживая флакон в вертикальном положении, слегка постучать по его стенкам, чтобы весь порошок оказался на дне флакона.
Вскрыть шприц и присоединить к нему иглу с розовой канюлей.
Вскрыть ампулу с растворителем, набрать в шприц все ее содержимое и установить шприц на дозу 2 мл.
Снять с флакона с лиофилизатом пластиковую крышечку, продезинфицировать прилагаемым спиртовым тампоном резиновую пробку, ввести иглу во флакон через центр пробки и осторожно влить растворитель по внутренней стенке стеклянного флакона, стараясь не касаться иглой его содержимого; вынуть шприц.
Оставить флакон неподвижным на 3–5 минут, чтобы растворитель полностью пропитал лиофилизат. После этого, не переворачивая флакон, необходимо просмотреть его на наличие сухого порошка у дна и стенок флакона

Если обнаружены сухие остатки лиофилизата, оставить флакон до полного пропитывания порошка растворителем.
Осторожно перемешать содержимое флакона легкими круговыми движениями в течение 0,5–1 минуты до получения однородной суспензии. Запрещено встряхивать или переворачивать флакон, так как это может вызвать выпадение хлопьев, в результате чего суспензия станет непригодной.
Вновь вставит иглу во флакон (через резиновую пробку), опустить срез иглы вниз, наклонить флакон (на 45°) и медленно набрать всю суспензию в шприц. Флакон не переворачивать, несмотря на то, что небольшое количество суспензии может оставаться на дне и стенках флакона (данный расход учитывается).
Заменить иглу с розовой канюлей на иглу с зеленой канюлей, перевернуть шприц и удалить из него воздух.
Продезинфицировать место инъекции спиртовым тампоном. Ввести иглу глубоко в ягодицу и слегка оттянуть поршень шприца, чтобы убедиться в отсутствии повреждений сосудов. Медленно нажимая на поршень, сделать внутримышечную инъекцию.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения Бусерелином-депо:

• рак молочной железы и гормонозависимый рак предстательной железы: по 3,75 мг (один флакон) внутримышечно каждые 4 недели;
• миома матки: по 3,75 мг (один флакон) внутримышечно однократно каждые 4 недели. Лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла. Перед операцией длительность терапии составляет 5 месяцев, в других случаях – 6 месяцев;
• эндометриоз, полипы эндометрия, гиперплазия эндометрия: по 3,75 мг (один флакон) внутримышечно однократно каждые 4 недели. Терапию необходимо начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность курса – от 4 до 6 месяцев;
• лечение бесплодия методом ЭКО: по 3,75 мг (один флакон) внутримышечно однократно на 2 день цикла (начало фолликулиновой фазы) или на 21–24 дни цикла (середина лютеиновой фазы), предшествующего стимуляции. Спустя 12–15 дней после введения препарата оценивается уровень эстрогенов в сыворотке. Если концентрация эстрогенов снижена на 50% и более от исходного уровня, по данным ультразвукового исследования в яичниках отсутствуют кисты, а толщина эндометрия составляет не более 5 мм, начинают стимуляцию супервовуляции гонадотропинами (под УЗИ-мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в крови).

Применение при беременности и лактации

Во время беременности препараты, содержащие Бусерелин, не применяются.

До начала терапии следует исключить беременность, прекратить принимать гормональные контрацептивы, заменив их в первые два месяца на другие способы предотвращения беременности.

Вероятность наступления беременности при постоянном приеме препарата в рекомендуемых дозах по окончании длительной терапии очень мала. В случае же нарушения дозировок и режима приема средства наступление беременности возможно.

При наступлении беременности прием препарата сразу же прекращают.

Если возникает необходимость применения Бусерелина в период лактации, следует прекратить кормление ребенка грудью.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Бусерелина-депо у женщин и мужчин:

• центральная нервная система: нарушения сна, головная боль, частая смена настроения, депрессия;
• костно-мышечная система: уменьшение содержания в костях минеральных веществ, что является риском возникновения остеопороза;
• прочие реакции: единичные случаи – диспепсические явления, тромбоэмболия легочной артерии (четкой причинно-следственной связи не установлено).

У женщин дополнительно могут появляться такие нежелательные побочные явления, как потливость, сухость слизистой влагалища, изменение либидо, менструальноподобное кровотечение (редко, в основном в течение первых недель терапии), боли внизу живота.

У мужчин, получающих препарат в рамках лечения рака предстательной железы, в течение 2–3 недель после первого укола Бусерелина-депо может наблюдаться обострение и даже прогрессирование основного заболевания. Данный эффект обусловлен стимулированием синтеза гонадотропных гормонов и, следовательно, тестостерона. Также возможна гинекомастия, усиленное потоотделение, приливы крови к коже, задержка мочеиспускания, снижение потенции (в редких случаях требующее отмены лечения), почечные отеки (отеки век, лица, нижних конечностей), мышечная слабость в ногах, транзиторное повышение уровня андрогенов в крови. В начале терапии может возникать усиление боли в костях (временное), что требует проведения симптоматического лечения. В отдельных случаях наблюдалась непроходимость мочеточников и сдавливание спинного мозга.

Форма выпуска и состав

Бусерелин-депо выпускается в форме лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, представляющего собой белый или почти белый лиофилизированный порошок со слабым желтоватым оттенком. Растворитель – прозрачный раствор без цвета и запаха. Готовая суспензия – гомогенная, белого или почти белого цвета со слабым желтоватым оттенком, не расслаивающаяся в течение 5 минут или более после взбалтывания; при стоянии осаждается, но при встряхивании быстро ресуспендируется; свободно проходит через иглу № 0804.

Упаковка препарата: по 320,93 мг лиофилизата (эквивалентно 3,75 мг бусерелина) в темных стеклянных флаконах вместимостью 10 мл, укупоренных резиновыми пробками и алюминиево-пластиковыми колпачками; по 2 мл маннита (растворителя) в ампулах нейтрального стекла; в одну контурную ячейковую упаковку помещают 1 флакон с порошком, 1 ампулу с маннитом, 1 шприц вместимостью 5 мл, 1 стерильную иглу для растворителя (размер 1,2 мм × 50 мм) с канюлей розового цвета, 1 стерильную иглу для инъекций (размер 0,8 мм × 40 мм) с канюлей зеленого цвета в комплекте со шприцом, 2 тампона спиртовых; в картонной пачке 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок и инструкция по применению Бусерелина-депо.

Состав на 1 флакон с порошком:

• действующее вещество: бусерелин (в виде бусерелина ацетата) – 3,75 мг;
• вспомогательные компоненты: маннитол, полисорбат-80, сополимер гликолевой и DL-молочной кислот, кармеллоза натрия.

В 1 ампуле с растворителем содержится маннитол и вода для инъекций (раствор для инъекций 0,8%).

Способ применения и дозировка Бусерелина

При терапии миомы матки, эндометриоза, гиперплазии эндометрия Бусерелин назначается интраназально по 150 мкг в каждую ноздрю через 6-8 часов. Лечение обычно начинается на первый-второй день цикла.

Для подавления репродуктивной системы при лечении бесплодия путем экстракорпорального оплодотворения Бусерелин назначается по 150 мкг в каждую ноздрю четыре раза в день с середины лютеиновой фазы цикла до введения дозы хорионического гонадотропина, вызывающего овуляцию.

Суспензия (Бусерелин Депо и Бусерелин Лонг) предназначена для внутримышечного введения.

Суспензия данного препарата применяется при:

• Эндометриозе, гиперплазии эндометрия – по 3,75 мг каждые четыре недели, начиная с первых пяти дней цикла. Длительность лечения составляет 4-6 месяцев;
• Миоме матки – по 3,75 мг каждые 4 недели. Препарат назначается за три месяца до операции, в остальных случаях длительность терапии составляет 6 месяцев;
• Экстракорпоральном оплодотворении – на второй день цикла в дозе 3,75 мг;
• Гормонозависимом раке простаты – по 3,75 мг каждые 4 недели.

Также препарат может вводиться подкожно. В начале лечения на протяжении 7 дней Бусерелин вводят 3 раза в день по 500 мкг каждые 8 часов. На восьмой день переходят на интраназальное применение средства.

Имплантант вводится подкожно в боковую поверхность живота раз в два месяца.

Инструкция по применению Бусерелин-Депо

Только внутримышечно делают уколы. Суспензию для инъекции готовят перед вводом с помощью растворителя. Это должен делать только специально обученный медицинский персонал. Инструкция по приготовлению раствора:

флакон держат вертикально, легко постукивают, чтобы весь порошок скопился на дне;
вскрывают шприц, присоединяют иглу с розовым павильоном для забора растворителя;
вскрывают ампулу, набирают шприцом ее содержимое, устанавливают на дозу 2 мл;
снимают крышку флакона с лиофилизатом, дезинфицируют пробку тампоном, вводят иглу через центр;
вводят растворитель по стенке флакона, вынимают шприц;
флакон держат вертикально 3-5 минут, чтобы растворитель полностью пропитал лиофилизат, образовалась суспензия;
не переворачивая флакон, собирают остатки сухого порошка на стенках и дне, если они есть – оставляют еще на 3-5 минут;
осторожно перемешивают содержимое флакона круговыми движениями в течение минуту, запрещено встряхивать и переворачивать флакон во избежание выпадения хлопьев, что ведет к непригодности суспензии;
быстро вставляют иглу, ее срез опускают вниз и набирают суспензию из флакона под углом 45 градусов;
иглу заменяют на экземпляр с зеленым павильоном, переворачивают шприц, выпускают воздух.

Полученная суспензия Бусерелина Депо используется сразу после приготовления – спиртовым тампоном дезинфицируется место инъекции. Игла вводится глубоко в ягодичную мышцу, поршень шприца слегка оттягивается назад для проверки отсутствия повреждений сосудов. Суспензия вводится медленно с постоянным нажимом. При гормонозависимом раке предстательной железы вводят 3,75 мг каждые четыре недели.

При проведении программы ЭКО для лечения бесплодия вводят по 3,75 мг Бусерелина однократно на второй и 21-24 дни менструального цикла (фолликулиновая и лютеиновая фазы). После блокады функции гипофиза, определенной через 12-15 дней после инъекции с подтверждением снижения эстрогенов вдвое, при отсутствии кист и не более 5-миллиметровой толщине эндометрия назначается стимуляция суперовуляции. Это делается гонадотропными гормонами под контролем концентрации эстрадиола в крови и с использованием ультразвукового мониторинга (УЗИ).

При миоме матки

Для терапии миомы матки Бусерелин-Депо вводится по 3,75 мг внутримышечно каждые четыре недели. По отзывам врачей, лучше делать уколы в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения перед операцией по удалению новообразования составляет три месяца, во всех остальных случаях – полгода. Точный курс терапии определяет лечащий доктор.

Бусерелин-Депо при эндометриозе

При терапии эндометриоза (отслоение внутреннего слоя, выстилающего полость матки) или для устранения патологических гиперпластических процессов эндометрия внутримышечно однократно вводится 3,75 мг препарата каждые четыре недели. Лечение лучше проводить в первые пять дней менструального цикла. Длительность терапии составляет примерно 4-6 месяцев.

Способ применения и дозировка

Бусерелин-Лонг и Бусерелин-Депо являются аналогами гонадотропного гормона. Они имеют одинаковые показания к применению и считаются дженериками. Цена первого меньше из-за использования более дешевого сырья или изготовления на других заводах. Выпускаются оба препарата в виде лиофилизата. Спрей Бусерелин имеет отличную от них инструкцию применения:

1. При лечении миомы матки, очагов эндометриоза и гиперпластических процессов в тканях. Нужно распылять лекарство в носовые ходы по 900 мкг в день. При разовом нажатии на помпу выделяется 150 мкг средства. Необходимую дозу Бусерелина распыляют по одному разу в носовой проход трижды в день с перерывом 6+8 часов. Терапия начинается в 1-2 день менструального цикла. Обычная длительность курса составляет 4-6 месяцев.
2. При лечении бесплодия в случае ЭКО. Средство используют интраназально через каждые 6-8 часов в каждую ноздрю по 150 мкг. Ежедневная дозировка составляет 900-1200 мкг. Лечение начинают на 2 или 21-24 день цикла перед ЭКО.

Бусерелин-Лонг

Данный медикамент используется исключительно внутримышечно. Суспензию для укола готовят непосредственно перед процедурой. При разных гормонозависимых заболеваниях используется определенная дозировка:

1. Рак простаты. Показана одна внутримышечная инъекция каждый месяц. Дозировка 3,75 мг.
2. Эндометриоз, гиперпластические изменения эндометрия. Терапия начинается в 1-5 день менструального цикла. Препарат вводят однократно каждые 4 недели в дозе 3,75 мг. Терапия длится 4-6 месяцев.
3. Миома матки. Для лечения этого заболевания необходимо введение каждые 4 недели по 3,75 мг. Терапия начинается на 1-5 день цикла. Перед операцией лечение длится 3 месяца, а в остальных случаях – полгода.
4. Бесплодие перед ЭКО. На 2 или 21-24 сутки цикла вводят внутримышечно 1 инъекцию, т.е. 3,75 мг. Когда будет подтверждения гипофизарной функции прописывают гонадотропные гормоны, стимулирующие овуляцию.

Показания к применению

Перечень показаний к применению состава можно представить в следующем виде:

• бесплодие;
• протекания гиперпластических процессов в тканях эндометрия;
• миома матки;
• эндометриоз;
• рак молочной железы гормонозависимый.

для взрослых

Лекарственное средство может быть назначено пациентам данной возрастной категории при наличии показаний к применению. Средство переносится довольно сложно, потому побочных реакций на фоне использования избежать довольно сложно. Режим дозирования, продолжительность курса лечения всегда определяется в индивидуальном порядке. Несоблюдение индивидуально разработанной схемы может стать причиной резкого ухудшения самочувствия и изменения характера течения заболевания на более отягощённое.

для детей

Данных об использовании препарата в педиатрической практике нет. Средство используют в отношении пациентов в возрасте до 18 лет.

для беременных и в период лактации

Данных подтверждающих безопасность процесса применения средства в период беременности и грудного вскармливания. Использование препарата женщинами в данном периоде возможно лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери, существенно преобладает над рисками для ребёнка. Использование препарата в период грудного вскармливания является показанием для отмены естественного кормления.