Фламакс (капсулы)

Содержание:

Фламадекс, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Фламадекс принимают внутрь, во время еды.

Доза препарата зависит от интенсивности болевого синдрома. В среднем она составляет по 0,5 таблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов. Максимальная доза – 75 мг в сутки.

У пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции почек и/или печени лечение начинают с более низких доз. Для таких больных максимальная доза составляет 50 мг в сутки.

Продолжительность терапии Фламадексом должна быть не более 3–5 суток.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Фламадекс в форме раствора вводят внутримышечно или внутривенно. Внутримышечная инъекция выполняется глубоко в мышцу, медленно. Внутривенное введение следует проводить медленно: в течение не менее 15 секунд в случае струйного введения и не менее 10–30 минут при капельном введении.

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии содержимое одной ампулы разводят в 30–100 мл растворителя, в качестве которого можно использовать раствор Рингера, раствор глюкозы или изотонический раствор хлорида натрия. Готовый раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Препарат вводят в дозе 50 мг каждые 8–12 часов. Если необходимо, возможно повторное введение раствора с интервалом в 6 часов, но максимальная доза должна быть не более 150 мг в сутки.

Фламадекс в форме раствора рекомендуется применять только для лечения острых симптомов в течение не более 2 суток.

При легких и умеренно выраженных нарушениях функции печени необходимо уменьшить суммарную суточную дозу препарата до 50 мг и регулярно контролировать функциональные показатели печени.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени Фламадекс применяют в дозе 50 мг в сутки.

Лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, но по причине физиологического снижения функции почек (при легких нарушениях) рекомендуется снизить общую суточную дозу препарата до 50 мг в сутки.

Фламакс форте побочное действие

Спиртовой раствор люкс

Передозировка

Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.Лечение симптоматическое: промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Не существует специфического антидота.

Взаимодействие

Снижает эффективность урикозуричёских лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, анти- агрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минерапокортикостерои- дов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.

Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв. и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагреганта- ми, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбута- зон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек

При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания. При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога. При прекращении терапии рекомендуется постепенное снижение дозы

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 100 мг кетопрофена. По 10 таблеток в блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Фото блистера таблеток фламакс форте 20 штук

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Фото таблеток фламакс форте на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель: РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония, ул. Козле, № 188,1000 Скопье — ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район,.сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11 Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс» Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс»; 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11 Тел/факс: (495) 956-29-30

Фото таблеток фламакс форте на котором указан производитель

Лекарственное взаимодействие

Максиган

Эффективность действия основного вещества может снижаться в случае приёма с диуретиками и медикаментами, влияющими на мочеполовую систему. Одновременное применение препарата и глюкокортикостероидов может привести к развитию язвенной болезни и сильным желудочным кровотечениям.

Подобная реакция возможна в совмещении этанола и активного вещества Фламакса. Тромболитические препараты и Гепарин могут влиять на кровь и приводить к сильным кровотечениям, если их приём будет совмещен с Фламаксом.

Препарат может повышать выработку инсулина, это следует учитывать при одновременном приёме сразу нескольких медикаментов. Хотя при сахарном диабете и разрешается употребление лекарства, от его дозировки будет зависеть не только самочувствие больного, но и общий уровень сахара в крови.

Вальпроат вместе с Фламаксом снижают способность тромбоцитов активно склеиваться, что также повышает риск появления кровотечения.

Перед началом приёма лекарства нужно проконсультироваться со специалистом, чтобы подобрать для себя максимально подходящую форму и дозу, определиться со сроками лечения и составить полный список симптоматики. В процессе надо следить за самочувствием и в случае ухудшения срочно обратиться к врачу за помощью

Важно подбирать для лечения только качественные и проверенные годами препараты

Побочные негативные проявления

Помогает ли кетанов от головной боли с похмелья

Эффективность при купировании болевого синдрома и снятия воспалений с использованием Фламакса обеспечивается не только полным соответствием процедуры лечения и дозировки инструкции и предписаниям врача. Важны исключения приема средства при противопоказании и своевременная консультация в случае возникновения побочных эффектов.

В области системы пищеварения возможны такие негативные проявления, как:

болевой синдром в области желудка, тошнота, рвота, нарушение аппетита;
активизация гастрита и язвенного недуга;
рост параметров кислотности;
диарея, обострение геморроидальных проблем;
кровотечения различной степени тяжести в ЖКТ;
нарушения в работе печени.

Негативно может отреагировать и нервная система. Основным проявлением будет головная боль вплоть до мигрени, головокружения различной интенсивности, нарушения сна и сознания, депрессивность. Больные также часто становятся чрезмерно нервозными, раздражительными.

Опасность вызывают и побочные эффекты, которые может на себе испытать сердечно-сосудистая система. Меняются показатели давления в сторону повышения, развивается тахикардия. При этом ухудшаются и показатели состоянии крови – часты анемии и агранулоцитоз. У некоторых пациентов отмечались случаи активизации тромбоцитопении и лейкопении.

Иногда страдает и дыхательная система. У больных отмечается после начала инъекций Фламакса бронхоспазмы и иные признаки обострения астмы. Пациенты отмечают появление и усиление одышки, скованность при вдохе.

Мочевыделительная система может негативно отреагировать следующим образом:

появляется отечность;
возникает нефрит и уретрит;
нарушается нормальная работа почек;
проявляется гематурия.

В месте совершения инъекций проявляются признаки тромбофлебита и тромбоэмболии. Возможны ощущения разной по степени боли. Известны случаи появления проколов в вене и инфильтрата. Часты гематомы.

Среди аллергических проявлений может начаться зуд, а на кожном покрове возникают высыпания. Также организм склонен к реакции в виде насморка и отечности слизистых покровов. Возможны сухость во рту, носовые кровотечения, усиление потливости, а в тяжелых случаях – анафилактический шок.

Побочные явления

В период приема медикамента у больных могут проявляться побочные эффекты разной тяжести и проявлений. Нежелательные явления в организме:

сбой в работе органов ЖКТ в виде неприятных ощущений, болей, тошноты, рвоты, расстройства кишечника, метеоризма;
стоматит и головокружение;
кровотечения в кишечнике и желудке;
головная боль и депрессивное состояние;
эмоциональная нестабильность;
обморочные состояния и трудности с засыпанием;
учащенное сердцебиение и обострение гипертонической болезни;
периферические отеки;
аллергическая реакция в виде зуда, ринита, бронхоспазм, высыпаний на коже;
нестабильность в функции мочевыводящих путей (появление крови при мочеиспускании, уретрит, цистит и пр.).

Применение Фламакса иногда приводит к развитию заболеваний кроветворной системы. Это анемия, лейкопения, тромбоцитопения и другие. У женщин есть риск возникновения вагинальных кровотечений. Также при внутривенном и внутримышечном приеме препарата возникают боли в мышцах, кровохарканье и носовое кровотечение, одышка.

Во время лекарственной терапии снижается концентрация внимания, поэтому автомобилистам лучше отказаться от вождения транспортных средств на период приема препарата. Также это касается пациентов, которые работают на потенциально опасных объектах.

Состав

Медикамент можно купить в аптеке в виде раствора. Средство активно применяется для инъекций. Форма капсул и таблеток более удобна, но действовать начинает спустя некоторое время, в отличие от уколов, когда действие активных компонентов сразу проявляется в поражённых болезнью местах. Капсулы могут быть как обычными, так и желатиновыми. На эффективность это не влияет.

Упаковка стандартная, сделана из картона. Ампулы продаются по 5 или 10 штук. Этого достаточно для курса применения и полного выздоровления. Капсулы расфасованы в контейнеры по 25 штук. Таблетки продаются по 100 единиц в картонной упаковке.

https://www.youtube.com/watch?v=9mRq-mFVf0g

Что касается химического состава, то на раствор активного компонента приходится 100 мг, кроме этого, применяются вспомогательные элементы в виде воды, пропиленгликоля, спирта бензилового и гидроксида натрия. В капсулах доза действующего элемента наполовину ниже и составляет только 50 мг кетопрофена.

Фламакс в капсулах (1 капсула) содержит в составе действующий ингредиент кетопрофен (50 мг), а также дополнительные вещества: МКЦ, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Фламакс в виде раствора в одной ампуле (2 мл) содержит 100 мг кетопрофена. Также в состав входят дополнительные вещества пропиленгликоль, бензиловый спирт, этанол, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Фламакс (Flamax) выпускается в виде капсул, раствора для введения внутривенно и внутримышечно, ректальных суппозиториев, лиофилизата для последующего приготовления раствора, таблеток, капсул.

Раствор содержится в ампулах по 2 мл, имеющих цветное кольцо разлома или насечку. В ячейковой контурной упаковке содержится 5 ампул.

Фламакс Форте выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток голубого цвета, которые покрыты пленочной оболочкой. В блистере содержится 10 таблеток, в картонную пачку помещается 2 блистера.

Капсулы Фламакс форте содержатся в контейнере из пластика, который помещен в пачку из картона.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Фламакса является кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, анальгезирующего, жаропонижающего, антиагрегационного и противовоспалительного действия.

Фармакокинетика

Связывание препарата с белками плазмы достигает 99% (большей частью с альбумином). Вследствие низкого объема распределения (Vd), составляющего 0,1–0,2 л/кг, удается быстро достичь максимальной концентрации средства в плазме (Сmах). Спустя 24 часа после начала регулярного использования препарата достигается равновесная концентрация его активного вещества.

Для кетопрофена характерно быстрое проникновение в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Высокая концентрация вещества в синовиальной жидкости отмечается через 15 минут после его однократного в/м введения в дозе 100 мг. В синовиальной жидкости уровень содержания кетопрофена несколько ниже чем в плазме, но при этом он более стабильный (сохраняется до 30 часов), что делает возможным на длительный период уменьшить болевой синдром и скованность суставов. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) в существенных объемах препарат не проникает, не кумулирует.

Метаболическая трансформация средства протекает преимущественно в печени путем глюкуронирования, в процессе которого образуются сложные эфиры с глюкуроновой кислотой, экскретируемые большей частью почками. Вещество обладает эффектом первого прохождения через печень. Период его полувыведения (Т1/2) может колебаться от 1,6 до 1,9 часа; выводится кетопрофен преимущественно с мочой, с калом – менее 1%.

Основное вещество в составе Фламакса кетопрофен отличается способностью ингибировать активные ферменты в организме, отвечающие за воспаление. Когда он попадает внутрь, то начинает взаимодействовать с альбумином и белками плазмы. Главный компонент активно проникает в жидкость и ткани.

При лечении Фламаксом следует учитывать не только его характеристики, но и сочетаемость с другими лекарственными средствами

Если не брать во внимание этот аспект, то можно столкнуться с различными побочными действиями, которые осложнят процесс лечения

Основные комбинации и их последствия для организма больного:

Одновременный приём Фламакса с анальгетиками центрального действия не окажет негативного влияния на процесс лечения.
Раствор для инъекций разрешается смешивать с Морфином, но запрещается — с Трамадолом.
Допускается совмещение уколов Фламакс с применением таблеток. Однако при этом должна быть скорректирована разовая и суточная норма препарата.
Лекарство снижает эффективность урикозурических медикаментов.
Сочетание с диуретиками приведёт к усилению нефротического действия обоих средств.
При использовании Фламакса вместе с глюкокортикостероидами может увеличиться вероятность возникновения побочных эффектов.
Лекарство усиливает эффективность антикоагулянтов.
В комбинации с другими нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивается риск нарушений функциональности почек.
Причиной различных кровотечений может стать использование Фламакса вместе с Гепарином, Цефоперазоном, Цефотетаном и прочими подобными медикаментами.
Антациды снижают абсорбцию действующего вещества препарата.
Из-за сочетания с Фламаксом может увеличиться концентрация Нифедипина, Верапамила и Метотрексата в плазме крови.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска:

нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (включая гемофилию);
желудочно-кишечные кровотечения;
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
период кормления грудью;
возраст до 15 лет;
гиперчувствительность к какому-либо из составляющих средства, а также другим НПВС.

Дополнительные абсолютные противопоказания для капсул:

беременность;
диагностированные или подозреваемые цереброваскулярные и иные кровотечения;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, характеризующаяся рецидивирующим течением;
болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит;
пептическая язва;
данные в анамнезе о бронхиальной астме, спровоцированной использованием кетопрофена, других НПВС или ацетилсалициловой кислоты.

Дополнительные абсолютные противопоказания для раствора:

III триместр беременности;
болезнь Крона, язвенный колит и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения;
болезни печени в период обострения;
гиперкалиемия;
прогрессирующее поражение почек;
период после проведения операции аортокоронарного шунтирования;
сочетание (полное или частичное) рецидивирующего полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, включая указания в анамнезе.

Общие относительные противопоказания (Фламакс применяют с осторожностью): ишемическая болезнь сердца (ИБС); хроническая сердечная недостаточность (ХСН); артериальная гипертензия; отечный синдром; сахарный диабет; бронхиальная астма; сепсис; пожилой возраст; алкоголизм и/или табакокурение. Дополнительными относительными противопоказаниями для применения раствора являются: I–II триместры беременности; цереброваскулярные заболевания; заболевания периферических артерий; холецистит и иные факторы, повышающие токсичность в отношении ЖКТ; подтвержденная инфекция Helicobacter pylori; указания в анамнезе на язвенные поражения ЖКТ; холестаз; функциональные нарушения почек; хроническая почечная недостаточность (клиренсе креатинина 30–60 мл/мин); тяжелые соматические заболевания; комбинация с другими НПВС или их длительное применение; дислипидемия/гиперлипидемия; одновременное использование следующих лекарственных средств: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиагреганты, антикоагулянты, глюкокортикостероиды

Дополнительными относительными противопоказаниями для применения раствора являются: I–II триместры беременности; цереброваскулярные заболевания; заболевания периферических артерий; холецистит и иные факторы, повышающие токсичность в отношении ЖКТ; подтвержденная инфекция Helicobacter pylori; указания в анамнезе на язвенные поражения ЖКТ; холестаз; функциональные нарушения почек; хроническая почечная недостаточность (клиренсе креатинина 30–60 мл/мин); тяжелые соматические заболевания; комбинация с другими НПВС или их длительное применение; дислипидемия/гиперлипидемия; одновременное использование следующих лекарственных средств: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиагреганты, антикоагулянты, глюкокортикостероиды.

Дополнительными относительными противопоказаниями для применения капсул являются: анемия; гипербилирубинемия; алкогольный цирроз печени; печеночная и/или почечная недостаточность; дегидратация организма; лейкопения и другие заболевания крови; стоматит; подростковый возраст (старше 15 лет).

Как принимать, курс приема и дозировка

Взрослым назначают Фламаксвнутрь в начальной суточной дозе 300 мг в 2-3 приема. Для поддерживающего лечения назначают по 50 мг 3 раза в сут или по 1 таблетке-ретард (длительного действия) — 1 раз в сутки (во время еды). Ректальные свечи назначают по 1 шт. 2 раза в сут (утром и на ночь).

Лечение свечами можно при необходимости сочетать с назначением препарата внутрь в капсулах по 50 мг. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят 100 мг препарата в виде однократной внутримышечной инъекции.

В/м введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут. В/в инфузионное введение препарата следует проводить только в условиях стационара. Среднее время инфузии составляет 0.5-1 ч, максимальное — не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.

Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы) в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Парентеральное введение Фламакс можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза может быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния больного.

Показания к применению

https://youtube.com/watch?v=XMf-iKOXBiM

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз.

Болевой синдром:

тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
мигрень;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея.

Фламакспредназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок. Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.

Противопоказания к применению

бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой;
рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
пептическая язва;
выраженная печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность;
недостаточность системы кровообращения;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной и почечной (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, ИБС, заболеваниях крови (в т.ч

лейкопении), стоматите, в детском возрасте (старше 15 лет), в пожилом возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью. Применение кетопрофена противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек. Противопоказан к применению при выраженной почечной недостаточности

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, т.к. препарат главным образом выводится почками

Применение у детей. Противопоказан к применению в детском возрасте до 15 лет. Применение у пожилых пациентов. У пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.

Применение лекарства Фламакс при беременности и лактации

Описание возможности применения при беременности и лактации лекарственного препарата Фламакс – выдержка из инструкции по применению. Многие лекарства могут неблагоприятно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка.

Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него

Поэтому беременным и кормящим женщинам следует очень осторожно относиться к использованию лекарств

Капсулы

Тератогенные эффекты. В исследованиях у мышей при введении кетопрофена в дозах до 12 мг/кг/сут (36 мг/м2/сут) и у крыс при дозах 9 мг/кг/сут (54 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ (185 мг/м2/сут), не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов.

В отдельных исследованиях у кроликов токсичные для самок дозы ассоциировались с эмбриотоксичностью, но не с тератогенностью. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.

При приеме внутрь или ректальном введении во время беременности возможно нарушение гемодинамики у новорожденного, что сопровождается тяжелыми расстройствами функции дыхания, а использование незадолго до родов может привести к их задержке.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности в I и II триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, в III триместре (особенно после 36 нед) — противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки. Категория действия на плод по FDA — C.

Роды и родоразрешение. Эффекты кетопрофена на роды и родоразрешение у человека неизвестны. Исследования на крысах показали, что кетопрофен в дозе 6 мг/кг (36 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ, пролонгирует беременность, если его применяют до начала родов.

Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко человека. У крыс при дозах 9 мг/кг (54 мг/м2/сут, примерно 0,3 МРДЧ) кетопрофен не оказывал влияния на перинатальное развитие. При введении кетопрофена лактирующим собакам концентрация в молоке составляла 4–5% концентрации в плазме. Подобно другим веществам, которые экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применять кетопрофен кормящим матерям.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав и форма выпуска

Основным компонентом Фламакса является Кетопрофен. Он обуславливает свойства и применение лекарственного препарата. Включение других веществ зависит от того, в какой форме выпускается средство.

В аптеках можно найти:

Капсулы. Твердые, с желатиновой оболочкой, сине-белые. Упакованы в контейнере из пластика. В одной капсуле содержится 50 мг активного компонента, целлюлоза, повидон, моногидрат лактозы, кремния диоксид, натрия лаурилсульфат.
Таблетки. Имеют круглую, выпуклую с двух сторон форму. Поверхность покрыта пленкой. Цвет – голубой. Упакованы в блистере по десять штук. В одной пачке – два блистера. В каждой таблетке содержится по 100 мг действующего вещества, моногидрат лактозы, крахмал рисовый, диоксид кремния, стеарат магния, марокгол, диоксид титана, моногидрат лактозы.
Инъекционный раствор. Прозрачный с оттенком желтизны, может быть без цвета. Продается в ампулах с линией надлома. В каждой по два мл лекарства. В одной пачке – пять или десять ампул. В одном миллилитре 50 мг активного компонента, вода, бензиловый, этиловый спирт, пропиленгликоль, натрия гидроксид.
Гранулы для перорального приема. Доступны в саше по 80 г каждый.

Выпускается препарат также в порошке для приготовления инъекций, в виде суппозиториев для ректального, интравагинального введения и гранул для перорального употребления, но в аптеках в настоящее время таких форм нет.