Препарат от алкогольной зависимости «вивитрол»: отзывы специалистов и пациентов. эффективен ли медикамент «вивитрол»?

Противопоказания

больным, принимающим наркотические анальгетики;

при приеме опиоидов на фоне лечения препаратом;

больным в состоянии острой отмены опиоидов (опиоидный абстинентный синдром);

больным, не прошедшим провокационную пробу налоксоном или имеющим положительный эффект анализа на наличие опиоидов в моче;

больным с гиперчувствительностью к действующему веществу лекарства или любому из его наполнителей и компонентам растворителя;

при тяжелых нарушениях функции печени (включая острый гепатит и печеночную недостаточность);

при беременности и лактации;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Использование при печеночной недостаточности: пациентам с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени (классы А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозировки не требуется. У заболевших с тяжелым нарушением функции печени фармакокинетика лекарства Вивитрол не изучалась

Таким пациентам Вивитрол, как и все другие в/м инъекции, надлежит назначать с осторожностью из-за риска, связанного с в/м инъекцией (в частности при наличии тромбоцитопении и нарушения коагуляции).

Использование при почечной недостаточности: пациентам с легкой почечной недостаточностью (Cl креатинина 50–80 мл/мин) коррекция дозировки не требуется. У заболевших с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетика лекарства Вивитрол не изучалась

Ввиду того, что налтрексон и его первичный метаболит выводятся из организма главным образом с мочой, предлогается с осторожностью назначать Вивитрол пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакологические свойства препарата Вивитрол

Фармакодинамика. Налтрексон представляет собой опиоидный антагонист с наибольшим сродством к опиоидным μ-рецепторам. Кроме антагонизма к опиоидным рецепторам, препарат не обладает или обладает в очень незначительной степени внутренней активностью. Применение препарата по неизвестным причинам может вызывать сужение зрачка. Применение Вивитрола не сопровождается развитием толерантности или психической и физической зависимости. У пациентов с физической опиоидной зависимостью введение препарата вызывает симптом отмены. Налтрексон блокирует действие опиоидов, конкурентно связываясь с опиоидными рецепторами головного мозга. При лечении налтрексоном у пациентов с алкогольной зависимостью включаются нейробиологические механизмы, ответственные за снижение тяги к алкоголю; предполагается, что механизм их действия касается эндогенной опиоидной системы. Блокаду опиоидных рецепторов можно преодолеть повышением доз опиоидов, что проявляется такими симптомами, как повышение секреции гистамина. Вивитрол не является средством аверсивной терапии и не вызывает дисульфирамподобной реакции при приеме опиатов или алкоголя.Фармакокинетика. Всасывание. Вивитрол — препарат пролонгированного действия, предназначенный для в/м инъекций каждые 4 нед или 1 раз в месяц. После в/м введения изменение концентрации налтрексона в плазме крови характеризуется начальным пиком с максимумом приблизительно через 2 ч после введения и вторым пиком через 2–3 дня. Начиная приблизительно с 14-го дня после введения препарата, его концентрация в плазме крови постепенно снижается, но измеряемая концентрация сохраняется 1 мес. Сmax и AUC налтрексона и его основного метаболита β-налтрексола в плазме крови пропорциональны введенной дозе Вивитрола. Общая экспозиция налтрексона после однократного введения 380 мг Вивитрола в 3–4 раза выше по сравнению с его применением внутрь в количестве 50 мг на протяжении 28 дней. После первой инъекции равновесная концентрация достигается до конца междозового интервала. После повторного введения Вивитрола наблюдается минимальная кумуляция (≤15%) налтрексона или 6-β-налтрексола.Распределение. Налтрексон слабо связывается с белками плазмы крови in vitro (21%).Метаболизм.Налтрексон подвергается активному метаболизму в организме. Общий метаболит 6-β-налтрексол образуется цитозольным ферментом дигидродиолдегидрогеназой. Ферменты системы цитохрома Р450 не принимают участие в метаболизме препарата. Другими метаболитами является β-налтрексол и метокси-налтрексон. Налтрексон и его метаболиты образуют конъюгаты с глюкуронидом. При в/м введении Вивитрола по сравнению с применением перорально образуется значительно меньше β-налтрексола, что вызвано сниженным пресистемным метаболизмом в печени.Выведение из организма. Налтрексон и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, причем в неизмененном виде выводится минимальное количество препарата. Период полувыведения налтрексона составляет 5–10 дней и зависит от степени деградации полимера. Период полувыведения β-налтрексола — 5–10 дней.Фармакокинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностьюПеченочная недостаточность. Фармакокинетика Вивитрола не меняется у пациентов с легкой или умеренно выраженной печеночной недостаточностью (класс А и В по Чайлд-Пью). Поэтому для таких пациентов коррекции дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функции печени фармакокинетика не изучалась.Почечная недостаточность. Результаты фармакокинетических анализов свидетельствуют о том, что легкая почечная недостаточность (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) почти не влияет на фармакокинетику Вивитрола, поэтому необходимости в коррекции дозы нет. У больных с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетика Вивитрола не изучалась.Пол. Исследование, проведенное при участии здоровых добровольцев (18 женщин и 18 мужнин), показало, что пол пациентов не влияет на фармакокинетику Вивитрола.Возраст и расовая принадлежность. Фармакокинетика Вивитрола не изучалась у лиц пожилого возраста, детей и представителей разных рас.

Побочные действия

В клинических исследованиях длительностью до 6 мес 9% пациентов с алкогольной зависимостью, которых лечили препаратом Вивитрол, прекратили лечение из-за появления побочных эффектов. В группе пациентов, которым вводили плацебо, лечение из-за побочных явлений прекратили 7% пациентов. Наиболее частые причины отказа от лечения препаратом Вивитрол были реакции в месте введения (3%), тошнота (2%), беременность (1%), головная боль (1%) и суицидальное поведение (0,3%). В группе заболевших, получающих инъекции плацебо, лечение прекратили только 1% пациентов по причине появления реакций в месте введения.

В клинических исследованиях длительностью до 6 мес 2% пациентов с опиоидной зависимостью, которых лечили препаратом Вивитрол, прекратили лечение из-за появления побочных эффектов. В группе пациентов, которым вводили плацебо, лечение из-за побочных явлений прекратили 2% пациентов.

Побочные явления, у пациентов с алкогольной зависимостью

Встречались в ходе клинических исследований более чем в 5% случаев (частые), степень выраженности этих побочных явлений характеризовалась как легкая и умеренная.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, частые позывы к дефекации, желудочно-кишечное расстройство, частый жидкий стул, боль в животе, дискомфорт в желудке, сухость во рту, анорексия, снижение аппетита, нарушение аппетита.

Общие расстройства и реакции в месте введения: боль, болезненность, уплотнение, припухлость, зуд, кровоизлияния, астения, летаргия, вялость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, папулезные высыпания, потница.

Побочные явления у пациентов с опиоидной зависимостью

Были как правило такими же, как и у пациентов с алкогольной зависимостью.

Ниже перечислены побочные явления у пациентов с опиоидной зависимостью, встречающиеся в ходе клинических исследований более чем в 2% случаев (частые), степень выраженности этих побочных явлений характеризовалась как легкая и умеренная.

Лабораторные показатели: увеличение активности АЛТ, АСТ и ГГТ.

Со стороны ССС: повышение АД.

Общие расстройства и реакции в месте введения: боль.

Со стороны ЖКТ: зубная боль.

Побочные явления, выявленные в ходе предрегистрационных исследований лекарства

Со стороны ЖКТ: извращение вкуса, увеличение аппетита, рефлюкс-эзофагит, запор, метеоризм, геморрой, колит, желудочно-кишечное кровотечение, паралитическая непроходимость кишечника, параректальный абсцесс, гастроэнтерит, абсцесс зуба, дискомфорт в животе, острый панкреатит.

Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры, летаргия, боль в груди, стесненность в груди, увеличение или уменьшение массы тела, дрожь, озноб, отек лица.

Психические расстройства: раздражительность, нарушение сна, синдром отмены алкоголя, ажитация, эйфория, делирий.

Со стороны органов чувств: нечеткое зрение, конъюнктивит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение, в т.ч. ночью, зуд.

Со стороны обмена веществ: тепловой удар, обезвоживание, гиперхолестеринемия.

Со стороны ССС: приливы, тромбоз глубоких вен, легочный тромбоз, учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, стенокардия, нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз коронарных артерий.

Консультация производителя

Препарат производится по лицензии: либо американской компании Алкермес Инкорпорейтед, Бакстер Фармасьютикал Солюшнз, либо – швейцарской компанией Силаг АГ совместно с представительством Джонсон&Джонсон в России. Серьезные фармацевтические компании позволяют надеяться, что лекарство действительно эффективно.

Поскольку это относительно новое лекарственное средство в нашей стране, по поводу его применения для реабилитации зависимости возникает масса вопросов, таких, как:

1. Сколько времени действует средство?
2. Можно ли употреблять спиртное после укола и какая будет реакция?
3. Где можно купить средство?
4. Можно ли делать уколы в домашних условиях?
5. Нужен ли рецепт на покупку препарата?
6. Как вывести действующие компоненты лекарства из организма?

Мы уже рассмотрели, кто производит препарат. Теперь нам осталось дать подробную информацию по вопросам, возникающим у пользователей Сети в связи с применением этого средства. Читайте об этом ниже, в нашем обзоре препарата.

Следующий блок обзора – о выгоде и назначении препарата.

Вивитрол побочные эффекты

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Vivitrol : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Использование опиоидной медицины во время приема инъекций Вивитрол может стимулировать симптомы отмены опиоидов. Общими симптомами отмены являются зияющие, раздражительность, потливость, лихорадка, озноб, тряска, рвота, диарея, водянистые глаза, насморк, гусиные боли, боли в теле, проблемы со сном и чувство беспокойства.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• Слабое или мелкое дыхание;

• Путаница, сильное головокружение, ощущение, что вы можете исчезнуть;

• Депрессии, мысли о самоубийстве или причинении вреда себе;

• Сильная боль, отек, волдыри, изменения кожи, темная струпья или жесткий кусок, где вводили лекарство;

• Новый или ухудшающийся кашель, хрипы, затрудненное дыхание; или

• Проблемы с печенью — тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты Vivitrol ivitrol могут включать:

• Тошнота, рвота, изменения аппетита;

• мышечные спазмы;

• Головокружение, сонливость;

• Аномальные тесты функции печени;

• Проблемы со сном (бессонница);

• Заложенный нос, боль в зубах; или

• Боль, припухлость или зуд, где была введена инъекция.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие побочные эффекты могут быть при лечении Вивитролом?

Препарат является одним из наиболее мягких по своему действию среди аналогичных лекарственных средств. В большинстве случаев принимается Вивитрол от алкоголизма без нежелательных реакций со стороны организма. В некоторых ситуациях проявляется тошнота после первой инъекции, но она проходит уже через несколько дней. Встречаются местные реакции в точке входа иглы:

• покраснение, зуд;
• отечность тканей;
• боль при надавливании.

* При проведении процедуры на дому + 1500 руб.

Со знаком “минус”: почему средство “Вивитрол” подходит для лечения не всех пациентов

Вот какие негативные комментарии оставляют те, кто лечился (или только собрался применять данное лекарство, но передумал):

• Во-первых, препарат дорог. Цена одной инъекции составляет порядка 32 тысяч рублей. Согласитесь, настолько недешевое средство может позволить себе не каждая семья;
• медикамент имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов, которые проявляют себя довольно часто. У многих людей, страдающих алкогольной зависимостью, есть проблемы с печенью. А печеночная недостаточность как раз является противопоказанием для использования средства.
• На некоторых абсолютно не действует лекарство “Вивитрол”. Отзывы на форумах повествуют о том, что алкоголики как пили, так и продолжают пить, даже после инъекций, не боясь, что употребление спиртного на фоне данного препарата может привести к самым непредсказуемым последствиям, не исключая и смертельный исход.
• Инъекции суспензии, как мы уже упоминали, достаточно болезненны.

Поэтому проконсультируйтесь с врачом перед тем, как применять препарат. И ни в коем случае не занимайтесь самолечением – не колите препарат сами и не вводите его родственнику или другу, решившемуся на лечение вне стен медицинского учреждения. Это может закончиться плохо.

Способ применения и дозы

В/м, в ягодичную мышцу, чередуя ягодицы.

Вивитрол должны вводить квалифицированные медицинские работники только с использованием имеющихся в упаковке компонентов. Запрещено заменять компоненты упаковки.

Рекомендованная дозировка лекарства Вивитрол составляет 380 мг в/м 1 раз в 4 нед или 1 раз в мес.

Вивитрол запрещено вводить в/в!

Если пациент пропустит введение очередной дозировки, следующая инъекция должна быть сделана как возможно быстрее. Перед применением лекарства Вивитрол не требуется перорального приема налтрексона.

Возобновление лечения после перерыва. Данные о возобновлении лечения после перерыва отсутствуют.

Перевод заболевших с алкогольной зависимостью с перорального налтрексона на Вивитрол. Нет систематических данных о переводе заболевших с перорального налтрексона на Вивитрол.

Указания по приготовлению суспензии

Для приготовления суспензии надлежит применять только поставляемый в комплекте растворитель. Вводить препарат надлежит только находящейся в комплекте иглой. Все компоненты упаковки — флакон с порошком, флакон с растворителем, игла для приготовления суспензии и игла для инъекции с защитным колпачком — необходимы для введения лекарства. В комплекте также находится запасная игла для инъекции с защитным колпачком. Не надлежит заменять находящиеся в комплекте компоненты. Чтобы обеспечить точное дозирование, нужно четко следовать указаниям по приготовлению и введению лекарства. Нужно соблюдать правила асептики.

1. Состав комплекта для приготовления суспензии

1 флакон с растворителем; 1 флакон с порошком; 1 одноразовый шприц; 2 иглы для инъекции с защитным колпачком; 1 короткая игла для приготовления суспензии.

2. Порядок приготовления суспензии

— перед использованием достать упаковку с препаратом из холодильника и дать ей нагреться до комнатной температуры (где-то 45 мин);

— для облегчения перемешивания постучать донышком флакона с порошком по твердой поверхности, чтобы разрыхлить порошок;

— снять алюминиевые крышки с обоих флаконов (не применять препарат, если крышки флаконов повреждены или отсутствуют);

— протереть горлышки флаконов спиртовой салфеткой;

— надеть короткую иглу для приготовления суспензии на шприц и отобрать 3,4 мл растворителя из флакона с растворителем (во флаконе останется некоторое количество растворителя);

— ввести 3,4 мл растворителя во флакон с порошком;

— перемешать растворитель и порошок, интенсивно встряхивая флакон в течение где-то 1 мин. Перед тем как продолжить, надлежит убедиться, что суспензия однородна. Правильно перемешанная суспензия должна быть молочно-белого цвета, без комков и свободно стекать по стенкам флакона.

3. Порядок набора суспензии

— сразу же после приготовления отобрать в шприц 4,2 мл суспензии, используя иглу для приготовления суспензии;

— снять эту иглу и надеть на шприц иглу для инъекции;

— перед инъекцией постучать по шприцу для высвобождения пузырьков воздуха, затем осторожно надавить на поршень, пока в шприце не останется 4 мл суспензии. Суспензия готова для немедленного введения.. 4

Порядок введения суспензии

4. Порядок введения суспензии

— иглу шприца вводят глубоко в ягодичную мышцу; после этого подсасывающим движением поршня проверяют, не попала ли игла в сосуд (если попала, в шприц забрасывается кровь). При появлении крови нужно повторить процедуру, изначально заменив иглу на запасную;

— препарат вводят плавным движением глубоко в ягодичную мышцу. Суспензию вводят попеременно в разнообразные ягодицы.

Вивитрол запрещено вводить в/в и п/к.

5. Утилизация использованных и неиспользованных компонентов упаковки

— после введения лекарства закрыть иглу защитным колпачком, прижав его одной рукой к твердой поверхности и держа в направлении от себя (применение предохраняющего колпачка предупреждает разбрызгивание жидкости, которая может оставаться на игле после инъекции);

— выбросить использованные и неиспользованные компоненты упаковки.

Взаимодействие

Взаимодействие лекарства Вивитрол с иными лекарствами не изучено.

Налтрексон считается антагонистом опиоидсодержащих ЛС (в частности препараты от кашля, простуды, антидиарейные препараты и опиоидные анальгетики).

Поскольку налтрексон не считается субстратом ферментов системы цитохрома, индукторы или ингибиторы этих ферментов вряд ли повлияют на клиренс лекарства Вивитрол

Исследований для оценки клинической значимости влияния других препаратов на метаболизм лекарства Вивитрол проведено не было, поэтому надлежит соблюдать осторожность и оценивать возможный риск и потенциальную пользу при назначении лекарства Вивитрол совместно с иными лекарствами.. Показатели безопасности применения лекарства Вивитрол совместно с антидепрессантами и без них одинаковы.

Показатели безопасности применения лекарства Вивитрол совместно с антидепрессантами и без них одинаковы.

Принцип действия и решение проблем

Действующее вещество лекарства – налтрексон, инкапсулированный сополимер гликолевой и молочной кислоты. Он блокирует прохождение нервных импульсов к опиатным центрам головного мозга, устраняя действие эндогенных эндорфинов на центральную и периферическую нервную систему. Таким образом, устраняется патологическое желание выпить на уровне подсознания. Видимо, с такой особенностью препарата связано мнение обывателей о том, что при помощи данного средства можно закодировать пьяницу.

Калькулятор зависимости

Пол
МЖМасса тела, КГ
Рост, СМ

Крепость напитка который чаще всего употребляется,
%

Сколько в среднем выпивается за раз, МЛ

Сколько месяцев длится зависимость, МЕС

Рассчитать степень
зависимости

Ваша зависимость

Тип зависимости:

легкая

Никакой опасности для организма нет, привычка выпивать характерна многим людям, но в указанных количествах и при указанных параметрах пациента – никакого вреда организму не наносит. Многие люди по праздникам и после рабочего дня снимают стресс алкоголем, но не являются зависимыми от него.

Пациент видит в алкоголе некий выход из сложных ситуаций
и
прибегает к градусным напиткам все чаще. Эта стадия опасна тем, что
при
любой тяжелой ситуации в жизни, данная стадия может плавно перейти в
следующую, которая гораздо опаснее для здоровья.

На данной стадии зависимый человек уже не может обходиться без алкоголя, но твердо уверен, что способен в любой момент бросить, но только не сегодня. Уже здесь могут начаться осложнения с печенью и другие сложности с органами и самочувствием.

Из этой стадии способны вывести специальное лечение и небольшой курс реабилитации, плюс поддержка родственников. Данная стадия может спровоцировать очень серьезные проблемы с печенью и прочими органами, что приведет к болезням до конца жизни.

Данная стадия не является безвыходной, но требуется крайне серьезный подход к лечению и длительный период реабилитации, с регулярными лечебными процедурами, множеством препаратов и, часто, дорогостоящее лечение.

Срок лечения от
зависимости:

Хотите ускорить лечение?

Ускорить лечение? Алконоль от алкоголизма

11 апреля 2018

Большинство людей даже не замечает наличия тревожных симптомов, свидетельствующих о развитии алкоголизма. Ежедневное употребление слабоалкогольных напитков многие не считают пагубной привычкой. Но поп…

Обзор товара

Да, действительно, данное средство при рассматриваемом заболевании является одним из наиболее эффективных средств, снимающих психологическую зависимость от спиртного (а также наркотиков или обезболивающих таблеток). Но – его эффективность прямо пропорционально желанию пациента бросить пить! При соответствующей мотивации одного укола препарата с поддержкой биологических добавок от алкоголизма достаточно, чтобы устранить легкую степень зависимости, например, пивную привычку. В других случаях только инъекций оказывается недостаточно, необходима поддержка других лекарств на фоне проведения полной детоксикации организма в условиях стационара. Как видим, для самостоятельного лечения пагубной привычки данное средство не подходит в силу своей избирательности действия. Кроме того, необходимо учитывать возможные побочные эффекты:

• Нарушения со стороны ЖКТ – диарея, тошнота, рвота, сухость во рту, снижение или отсутствие аппетита.
• Нарушения со стороны ЦНС – сонливость или бессонница, головные боли, головокружения, снижение или полная потеря либидо.
• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы – повышение давления, боли за грудиной, приливы жара.
• Нарушения со стороны опорно-двигательной системы – боли в суставах и мышцах, судороги, скованность при движениях.
• Нарушения со стороны органов дыхания – воспалительные процессы носоглотки, риниты, фарингиты, ларингиты и прочие гриппоподобные состояния.

Отмечены также нарушения зрения, обмена веществ и токсическое действие на гепатоциты. Учитывая довольно значительную стоимость средства, применение его в качестве единственного средства для избавления от легкой формы зависимости вряд ли можно счесть целесообразным.

Наш следующий блок – о том, что же входит в состав лекарства.