Софосбувир и даклатасвир: как принимать лекарства

Цена и условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Буквально год назад, как только на рынке Индии появились первые дженерики софосбувира, люди со всего света проделывали нелегкий путь до аптек в Дели и Мумбаи, чтоб приобрести свой курс на выздоровление. Сегодня ситуация другая — интернет пестрит разного рода предложениями, несколько десятков поставщиков рады оказать свои услуги по доставке лекарств на дом, независимо от месторасположения покупателя.

Проблема выбора поставщика стала самой настоящей головной болью для людей, чей эмоциональный фон неустойчив, а здоровье находится под угрозой.

Стоимость одной упаковки Софосбувира — около 600 у. е составляет в Индии. Софосбувир в составе дженерика — цена в России  до 15 тыс. рублей. При покупке 3 и более упаковок предоставляется скидка.

https://youtube.com/watch?v=aragtxcgUAE

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

Общие сведения о лекарстве

Оригинальный Софосбувир, производитель которого может предоставить сертификаты, подтверждающие его качество, является сильнодействующим лекарственным средством. Это — нуклеотидное активное вещество, активно применяемое при борьбе с гепатитом С. Лекарственное средство выписывается опытными гепатологами для терапии ВГС всех генотипов.

Принцип действия оригинального Софосбувира заключается в ингибировании полимеразы РНК возбудителя вирусного гепатита С. Патоген лишается способности размножаться и сильно ослабевает. Новые вирионы больше не поступают в кровь, в то время как старые гибнут и покидают организм носителя.

В качестве монотерапевтического препарата Софосбувир не используется. В зависимости от генотипа вируса, в совокупности с рассматриваемым активным веществом используются следующие ингибиторы белка NS5A:

Даклатасвир — при 1-4 генотипах

Велпатасвир — подходит для лечения всех известных генотипов гепатита С

Ледипасвир — при 1, 4, 5 и 6 генотипах

Такой лекарственный тандем показывает ошеломляющие результаты — не менее 97 пациентов из 100 полностью поправляются без угрозы рецидива. Высококачественный Софосбувир принимается даже при вирусных ко-инфекциях (например, ВИЧ) и при осложнениях гепатита С.

Дозировка и способ применения

Суточная дозировка оригинального Софосбувира содержится в каждой таблетке препарата и составляет 400 мг. Уменьшать или увеличивать дозу лекарства без соответствующего предписания лечащего гепатолога не рекомендуется. Случаи передозировки крайне редки, однако существует опасность остановки сердца.

Если же дозу лекарственного средства уменьшить, терапия не будет эффективной. Также нельзя пропускать ежедневный прием лекарства. Если больного стошнит в течение двух часов после приема, следует выпить дополнительную таблетку.

Таблетка Софосбувира проглатывается полностью, без механического размельчения или разжёвывания. Таким образом лекарство лучше усваивается организмом. Таблетку следует запить небольшим количеством теплой воды. На голодный желудок пить Sofosbuvir не рекомендуется. Лекарство принимается во время или после одного из приемов пищи, которых при гепатите С должно быть не менее 5. Каждый день нужно пить Софосбувир в определенное время.

Длительность стандартного терапевтического курса составляет 12 недель. В рамках корректирующей терапии или при тяжелых осложнениях курс может быть продлен до 24 недель.

Противопоказания и побочные эффекты

Как и у любого другого лекарственного средства, у Софосбувира есть ряд противопоказаний. В частности, прием лекарственного средства не рекомендован:

• Женщинам в период беременности и лактации
• Детям и подросткам, не достигшим совершеннолетия
• Больным, страдающих от эпилептических припадков
• При выраженной почечной или сердечной недостаточности
• В случае индивидуальной аллергической реакции на вещества, входящие в состав лекарства

Что касается побочных эффектов Софосбувира, они наблюдаются у 10% из общего числа пациентов и носят адаптивный характер. В период первых 2-4 недель терапевтического курса больной может страдать от:

• Приступов тошноты и рвоты
• Головных болей и головокружения
• Нарушений пищеварительного процесса
• Общей слабости
• Апатичного или депрессивного состояния

Все эти симптомы обычно исчезают, как только организм пациента адаптируется к новому веществу — примерно за месяц. Если через 4 недели после начала терапии оригинальным Софосбувиром побочные эффекты не купируются, следует как можно быстрее обратиться к врачу.

Форма выпуска и срок хранения

Оригинал Софосбувира всегда легко отличить от подделки благодаря особой фирменной упаковке с тиснением и логотипом производителя. При этом на упаковке всегда указывается срок годности лекарственного средства. В закрытом виде препарат для лечения гепатита С хранится 2 года, в распакованном — чуть меньше. Хранить Софосбувир следует в прохладном темном месте, недоступном для детей. Более подробно можно увидеть на изображении ниже:

Выпускается лекарственное средство в виде таблеток, располагающихся в специализированных фармакологических флаконах. В свою очередь, флаконы упаковываются в коробку из качественного картона.

Способ применения и дозировка

Терапия должна проводиться только врачами, имеющими опыт в лечение хронического гепатита С. По инструкции рекомендовано применение софосбувира  в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия софосбувиром не рекомендована. Рекомендованная доза взрослым пациентам – одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи.

Комбинированная терапия

• При гепатите С генотипа 4, 5 или 6 применяется комбинация Совалди (софосбувир) + рибавирин + Интерферон альфа более 12 недель.
• При гепатите С генотипа 1, 4, 5 или 6 – с рибавирином (только у пациентов с противопоказаниями к применению Интерферона альфа или имеющими непереносимость интерферона) более 24 недель.
• При гепатите С генотипа 2 – с рибавирином более 12 недель. При гепатите С генотипа 3 – с рибавирином и Интерфероном альфа более 12 недель.
• Пациенты с гепатитом С, ожидающие пересадку печени получают комбинацию – софосбувир + рибавирин до трансплантации. Схема действует и для пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ.

Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или многими негативными факторами, как то прогрессирующий фиброз/цирроз, высокая исходная вирусная нагрузка, черная кожа, ранее отсутствие реакции на рибавирин и интерферон альфа.

Доза рибавирина при комбинированной терапии зависит от веса пациента (75 кг = 1.200 мг), делится на две части и принимается также во время еды. Снижение дозы софосбувира не рекомендовано.

После отмены рибавирина на основании улучшения анализов крови и клинических симптомов, можно сделать попытку возобновить прием препарата в дозировке 600 мг ежедневно, повышая ее до 800 мг. Однако дальнейший прием препарата в первоначальной дозе (1.000 мг и 1.200 мг ежедневно) не рекомендуется.

Из-за горького вкуса таблетку следует проглатывать не разжевывая и не деля на части. Принимать во время еды. При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов, в приеме дополнительной таблетки необходимости нет.

Общие сведения о препаратах

Прежде чем купить Sofosbuvir и Daclatasvir оригинал, следует уточнить, что это за препараты и каковы их особенности. Ведь любое лекарство имеет свои показания и противопоказания. В случае Софосбувира и Даклатасвира следует сразу указать на то, что эти вещества относятся к сильнодействующим, поэтому самолечение в данном случае недопустимо.

Суточные нормы препаратов Sofosbuvir (400 mg) и Daclatasvir (60 mg) выписываются в целях борьбы с вирусным гепатитом С пациентам, достигшим совершеннолетнего возраста. Принцип действия этих активных веществ заключается в прямом воздействии на белковые сегменты возбудителя. Терапия подходит для 1, 2, 3 и 4 генотипов ВГС.

Софосбувир является активным ингибитором РНК-полимеразы гепатовируса. Благодаря этому процессу, возбудитель ВГС перестает размножаться и поступать в кровь пациента. Благодаря этому, патоген ослабевает и быстро гибнет. Неподходящий для монотерапии, Софосбувир применяется с ингибиторами вирусного белка NS5A, одним из которых является Даклатасвир.

Длительность стандартного терапевтического курса, согласно инструкции по применению, составляет 12 недель. При осложнениях или в рамках коррекционной терапии курс может быть продлен до 24-недельного срока.

Состав, форма выпуска и срок хранения

Sofosbuvir и Daclatasvir выпускаются в таблетированной форме. Каждая из таблеток содержит суточную дозу активного вещества, а также следующие вспомогательные компоненты:

• Магния стеарат;
• Безводную лактозу;
• Натриевую кроскармеллозу;
• Коллоидный диоксид кремния;
• Бесцветный медицинский тальк;
• Микрокристаллическую целлюлозу.

Все эти вещества способствуют быстрой усвояемости активного компонента в организме, а также защищают таблетки от рассыпания. Драже отпускаются во флаконах из прочного пластика, запакованного в картонную коробку. В каждом флаконе — 28 пилюль.

Срок хранения противовирусных препаратов в герметичном флаконе всегда указывается на упаковке и составляет 2 года с момента выпуска. Если флакон вскрыт, срок хранения лекарства несколько уменьшается. Хранить Софосбувир и Даклатасвир нужно в прохладном, темном и хорошо проветриваемом месте, без доступа для маленьких детей.

Способ применения и дозировка

В течение всего терапевтического курса пациенту следует применять по 1 таблетке препаратов Sofosbuvir и Daclatasvir в сутки. Без назначения лечащего врача снижать дневную дозу лекарственных средств не рекомендуются. Если дозировку снизить, эффекта от терапии не будет, и ее придется начинать сначала. При превышении дозы появляется угроза передозировки.

Важно учесть! Если больного вырвало после приема Софосбувира и Даклатавсира (не позднее чем через 2 часа), следует принять дополнительную порцию лекарств. В противном случае препарат не успевает усваиваться организмом

Таблетки поглощаются полностью, без разжевывания и другого механического размельчения. Таким образом активные вещества лучше усваиваются организмом. Запивать Софосбувир и Даклатасвир рекомендуется небольшим количеством чистой воды. Принимать таблетки рекомендуется ежедневно в одно и то же время.

Противопоказания и побочные эффекты

У каждого медикамента есть свои противопоказания. Перед началом терапии лекарствами Sofosbuvir и Daclatasvir их нужно учитывать. Подобная терапия не назначается:

• Беременным или кормящим женщинам;
• Юным пациентам в возрасте до 18 лет;
• Лицам с выраженной сердечной или печеночной недостаточностью;
• Пациентам, с индивидуальной непереносимостью отдельных компонентов лекарственных средств.

Что касается побочных эффектов, у Софосбувира и Даклатасвира их очень мало по сравнению с традиционной схемой лечения Интерферон + Рибавирин. К тому же, они являются адаптивными и наблюдаются лишь у 10% из общего числа больных. В течение первого месяца терапевтического курса могут возникать:

• Головные боли, мигрени, головокружения;
• Нарушение пищеварительного процесса, жидкий стул;
• Повышенная тревожность и депрессивное состояние;
• Проблемы с мелкой моторикой и концентрацией. По этой причине во время терапии рекомендуется воздержаться от вождения.

Обычно побочные симптомы проходят в течение первого месяца терапевтического периода. Если этого не происходит, рекомендуется обратиться к врачу.

Диета при гепатите

Правильное питание позволяет уменьшить нагрузку на пораженную воспалением печень и тем самым увеличить эффективность терапии. Прежде всего, пациент должен полностью отказаться от алкоголя. В его состав входит этанол, который обладает выраженным токсическим действием. Повышение концентрации токсинов в кровотоке приводит к гибели гепатоцитов и, как следствие, развитию цирротических процессов.

Лечебная диета включает в себя натуральные продукты, в которых не содержатся консерванты, синтетические красители и усилители вкуса. Изменение режима питания требует от пациента силы воли, но его соблюдение действительно оказывает существенное влияние на состояние здоровья и динамику выздоровления.

Ориентируясь на медицинские новости и отзывы пациентов, прошедших лечение патологии, из рациона нужно исключить следующие продукты:

• мучные изделия;
• консервация;
• пшеница;
• фруктовые соки;
• молочные продукты;
• искусственные подсластители;
• жирное мясо;
• кондитерские изделия.

По мнению диетологов, нездоровую пищу нужно заменить свежими овощами и фруктами, постным мясом и соевым сыром. Хлеб из цельной пшеницы станет неплохой альтернативой мучным изделиям. Газированные напитки и алкоголь можно заменить лимонадом (без газа), травяными чаями и т.д.

Состав

В каждой таблетке активными действующими веществами являются:

• «Ледипасвир» (90 мг). Блокиратор РНК-полимеразы, предотвращающий распространение вируса на здоровые ткани печени. Ингибируя белок NS5A, компонент не позволяет «разрезать» нуклеиновую цепочку на части.
• «Софосбувир» (400 мг). Останавливает воздействие вируса непосредственно на клетки, предотвращая разрушение ядра. В состав вещества входят трифосфат, который встраивается в РНК вируса, спаивая его и одновременно блокируя. Клинические исследования доказали эффективность компонента в отношении наиболее распространенных в Европе и Азии генотипов гепатита С: 1, 2, 3 и 4.

Для усиления действия препарата в состав включены микроэлементы: коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, оксид железа диоксид титана, что обеспечивает естественную регенерацию тканей после устранения вируса.

Инструкция по медицинскому применению

В схемах применения с Софосбувиром оба препарата показаны для комплексного лечения гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5, 6.

Показания и противопоказания

При этом показано использование данных медикаментов при компенсированном цирроза печени в результате поражения вирусом и хроническом течении заболевания даже при развитии выраженного фиброза в этом органе на любой его стадии.

Схема терапии гепатита С 2 генотипа

К противопоказаниям для приема относят:

• беременность;
• возраст младше 18 лет;
• при почечной недостаточности;
• при декомпенсированной форме цирроза печени;
• при одновременном приеме с антиретровирусными средствами (лечение ВИЧ-инфекции);
• В виде монотерапии (применения только одного медикамента из схемы).

Способ применения при гепатите С

Принимать медикаменты следует по 1 таблетке 1 раз в сутки, при этом нельзя пропускать ежедневный прием на протяжении как минимум первых 12 недель — это необходимо для того, чтобы произошло полноценное воздействие на частицы вируса.

https://youtube.com/watch?v=bLhhw-tAq9U

Отменить или изменить лечение можно только по согласованию с врачом. Также в большинстве случаев не имеет значения время суток для приема лекарств, или же порядок их применения до или после еды, но большинство пациентов отмечают, что оптимальное время для этого — после ужина непосредственно перед сном.

Схемы лечения

Софосбувир + Даклатасвир.

Одна из самых распространённых схем противовирусной терапии для гепатита С. Лучше всего зарекомендовала себя при лечении гепатита 1 (до 98%), 2 (до 96%) и 3 (до 85%) генотипов вируса. Считается недостаточно эффективной при лечении заболевания, вызванного 4, 5 и 6 генотипами вируса.

Софосбувир + Велпатасвир

В ходе клинических испытаний с момента появления дженерика Даклатасвира (с 2016 года) было отмечено, что данная схема показывает эффективность гораздо выше, при этом она подходит для лечения всех генотипов вируса гепатита С.

Схема лечения гепатита С 1 генотипа

Так, в сравнении с предыдущей, эффективность данной комбинации для излечения гепатита С 1, 2, 4 генотипов достигают до 100%, а общий показатель, согласно различным источникам, составляет не менее 96%.

Софосбувир + Ледипасвир

Данная медикаментозная схема подходит только для терапии гепатита С 1 генотипа. Клинически доказана неэффективность ее при лечении генотипов вируса 2 и 3.

Лечение при беременности

Все противовирусные средства противопоказаны к приему на любом сроке беременности в связи с недостаточно изученным воздействием их на плод. Воздействие медикаментов может причинить ему вред, повысив риск возникновения аномалий и пороков развития. При планировании беременности рекомендуется воздержаться от зачатия как минимум 6 недель с момента окончания курса или его отмены.

https://youtube.com/watch?v=g6NrV7k4YM8

Питание при лечении

Практически все пациенты с хроническим гепатитом С знают о необходимости соблюдать диету. Это необходимо для того, чтобы снизить до минимально возможного повреждающее действие на печеночную ткань. Главные разрушения вызывает вирус гепатита С, а различные токсические продукты, в том числе и алкоголь, могут усилить это воздействие.

Детали леченого питания нужно обсудить с лечащим врачом: одному пациенту достаточно подкорректировать свой образ жизни, а другому придется кардинально менять пищевые привычки. Любому пациенту нужно понимать, что совмещать алкоголь и противовирусные препараты категорически нельзя, так как это может свести к нулю все достигнутые результаты лечения.

Общие принципы диетического питания при хроническом гепатите С выглядят следующим образом:

• порции должны быть небольшими;
• лучше кушать понемногу, но часто, чем редко и большими порциями;
• вся еда должны быть комнатной температуры, не слишком горячая и не слишком холодная;
• допускаются только такие варианты кулинарной обработки как тушение и варка, жареные продукты запрещены;
• следует исключить острые, копченые, пряные блюда;
• нужно отдавать предпочтение кашам, сезонным овощам и фруктам, а также нежирным молочным продуктам.

После завершения курса противовирусной терапии пациент может вернуться к обычному рациону.

Что это за препараты?

Прежде чем выяснить как правильно принимать Софосбувир и Даклатасвир, следует уточнить, что это за препараты. Это — инновационные антивирусные лекарственные средства, воздействующие напрямую на патоген. Софосбувир и Даклатасвир — схема лечения, подходящая для терапии вирусного гепатита С 1, 2, 3 и 4 генотипов. Особенно метод эффективен при лечении 3 генотипа вируса.

Как применять Софосбувир подробно указывается в инструкции по употреблению данного лекарственного средства. Вещество представляет собой нуклеотидный аналог, активно ингибирующий полимеразу РНК возбудителя. Благодаря блокировке этого белкового сегмента, приостанавливается процесс сборки РНК. Также патоген лишается способности к размножению. Благодаря этому возбудитель ВГС быстро устаревает и гибнет.

В свою очередь, Даклатасвир является одним из ингибиторов другого белка — NS5A, с которыми совмещается Софосбувир. Оба рассматриваемых препарата не подходят для одиночной терапии, поэтому применяются либо в тандеме, либо в единой схеме с Рибавирином.

Софосбувир, и Даклатасвир, и Рибавирин как принимать, в первую очередь, определяет лечащий врач-гепатолог. Все эти лекарственные средства относятся к сильнодействующим, поэтому самолечение с их применением не приветствуется.

Форма выпуска

Софосбувир и Даклатасвир как принимать также подскажет форма выпуска препаратов. Лекарства выпускаются в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой защитной оболочкой. Таблетки отличаются продолговатой формой, которая наиболее удобна для проглатывания.

Помимо основных веществ в пилюлях от гепатита С содержатся вспомогательные компоненты, способствующие быстрой усвояемости человеческим организмом. Перед началом приема лекарственных средств рекомендуется подробно изучить состав и выяснить, есть ли у пациента аллергия на какое-либо из входящих в него веществ.

Упакованы таблетки в специфические фармакологические флаконы с фирменным изображением и тиснением. Если это индийские Sofosbuvir и Daclatasvir, то на упаковке также обозначается стоимость лекарственного средства от официального производителя. Это очень удобно, так как помогает наверняка отличить качественный препарат от подделки.

Противопоказания и побочные эффекты

Перед тем, как начать принимать Sofosbuvir и Daclatasvir, необходимо выяснить, в каких случаях прием лекарственных средств воспрещен. Противопоказаниями к приему инновационных противовирусных препаратов являются:

• Беременность и кормление грудью;
• Возраст пациента младше 18 лет;
• Прием противосудорожных препаратов при эпилепсии;
• Серьезные нарушения работы почек или сердца;
• Частная непереносимость веществ, входящих в состав медикамента.

Что касается возможных побочных эффектов, в случае медикаментов Sofosbuvir и Daclatasvir они наблюдаются достаточно редко и носят адаптивный характер. Организму пациента нужно некоторое время, чтобы привыкнуть к новым поступающим в него веществам. Обычно период адаптации длится 4 недели, в течение которых пациент может ощущать:

• Головные боли и мигрени;
• Приступы тошноты и рвоты;
• Общее недомогание, схожее с гриппозным;
• Депрессивное состояние или апатию.

Если эти симптомы не проходят в течение 4 недель после начала приема, нужно срочно обратиться к врачу.