Вальдоксан аналоги

«Сертралин»

«Сертралин» — антидепрессант, показаниями для применения которого выступают: депрессия, паническое расстройство, последствия сильного стресса. Препарат обладает высоким уровнем эффективности. Но, вместе с тем, имеет и широкий список побочных эффектов со стороны различных систем организма: сердечно-сосудистой, иммунной, пищеварительной, нервной, респираторной и мочеполовой.

В том случае, если препарат хорошо переносится пациентом, он производит превосходный терапевтический эффект. Если у человека отмечается рецидивирующее течение депрессии, средство может применяться в качестве профилактики в малых дозах.

Побочные эффекты

Прием Вальдоксана может привести к нежелательным последствиям, о которых следует незамедлительно сообщить врачу, чтобы он скорректировал курс лечения. Среди побочных явлений:

• расстройства психики (тревожное состояние, раздражительность, агрессивность, беспокойство, кошмары по ночам, галлюцинации, мания, мысли о суициде);
• сбой в нервной системе (сонливость, головная боль, головокружение, нарушения сна);
• проблемы с пищеварительной системой (диарея, запор, рвота, боли, тошнота);
• гепатит, печеночная недостаточность, желтуха;
• проблемы с кожей (зуд, потливость, экземы, сыпь);
• возможно нарушение зрения.

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность

После приема внутрь агомелатин быстро (≥80%) всасывается. C
_max
в плазме достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность после приема терапевтической дозы низкая ({amp}lt;5%); межиндивидуальная вариабельность значительная. Биодоступность у женщин выше, чем у мужчин. Биодоступность увеличивается на фоне приема пероральных контрацептивов и снижается на фоне курения.

При назначении терапевтических доз C
_max
препарата увеличивалась пропорционально дозировке. При приеме более высоких доз отмечался более выраженный эффект первого прохождения через печень. Прием пищи (как обычной, так и с высоким содержанием жиров) не влиял ни на биодоступность, ни на степень всасывания. На фоне приема пищи с высоким содержанием жиров межиндивидуальная вариабельность показателей увеличивалась.

Распределение

V
_ss
составлял порядка 35 л.

Связывание с белками плазмы — 95%, независимо от концентрации препарата, возраста или наличия почечной недостаточности. При печеночной недостаточности отмечалось двукратное увеличение свободной фракции препарата.

Биотрансформация

После приема внутрь агомелатин подвергается быстрому окислению, в основном за счет изоферментов CYP1A2 и CYP2С9. Изофермент CYP2С19 также участвует в метаболизме агомелатина, однако его роль менее значима.

Основные метаболиты в виде гидроксилированного и деметилированного агомелатина неактивны, быстро конъюгируются и выводятся почками.

Выведение

Выведение происходит быстро. T
_1/2из плазмы составляет от 1 до 2 ч. Метаболический клиренс составляет около 1100 мл/мин. Выведение происходит в основном почками (80%) в виде метаболитов. Количество неизмененного препарата в моче незначительно. При повторном назначении препарата кинетика не меняется.

Почечная недостаточность

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при однократном приеме агомелатина в дозе 25 мг фармакокинетические параметры значимо не изменялись

Из-за ограниченного клинического опыта следует соблюдать осторожность при назначении агомелатина пациентам с умеренной и выраженной почечной недостаточностью.. Печеночная недостаточность

Печеночная недостаточность

При назначении агомелатина в дозе 25 мг пациентам со слабо выраженной (класс А по классификации Чайлд-Пью) и умеренной (класс В по классификации Чайлд-Пью) хронической печеночной недостаточностью на фоне цирроза печени было отмечено увеличение его концентрации в плазме в 70 и 140 раз соответственно по сравнению с добровольцами, сопоставимыми по полу, возрасту и отношению к курению, но без печеночной недостаточности.

Расовая принадлежность

Отсутствуют данные о расовых различиях фармакокинетических параметров.

Область применения и противопоказания

Антидепрессант Вальдоксан применяется при терапии следующих расстройств:

• депрессивные состояния, сопровождающиеся отчаянием, апатией, беспомощностью, раздражительностью;
• тревожные расстройства;
• тяжелые стрессы;
• большое депрессивное расстройство;
• нарушения нервной системы на фоне депрессии.

В официальной инструкции указывается, что Вальдоксан противопоказан к применению в таких случаях:

• галактоземия (непереносимость лактозы);
• мальабсорбация галактозы или глюкозы;
• лактазная недостаточность;
• патологии печени в стадии обострения;
• возраст до восемнадцати лет;
• гиперчувствительность к любому компоненту лекарства;
• грудное вскармливание.

Также ограничением к приему таблеток является одновременное использование лекарства с Флувоксамином и Ципрофлоксацином, которые являются мощными ингибиторами изофермента.

С осторожностью и под врачебным наблюдением назначают препарат больным преклонного возраста, при почечной недостаточности, сахарном диабете, ожирении, злоупотреблении алкогольными напитками, маниакальном поведении и с суицидальными мыслями. При вынашивании ребенка лекарство также следует принимать осторожно

Аналоги

Аналогов Вальдоксана – действующее активное вещество агомелатин (Agomelatine*) – на современном фармацевтическом рынке не существует.

Специфичность действия Вальдоксана и наличие у него ряда противопоказаний способны обуславливать необходимость подбора иного средства. Рынок лекарственных препаратов предлагает ряд медикаментов, обладающих схожим эффектом с тем, который производит Вальдоксан.

Азафен

Медикамент относят к ряду антидепрессантов. Азафен реализуется в таблетированной форме. Действующим веществом в средстве выступает пипофезин. Использование таблеток Азафен осуществляется при депрессивных эпизодах легкой и средней степени тяжести. Беременность, лактация и возраст до 18 выступают противопоказаниями.

Нейроплант

Венлафаксин Сандоз

Медикамент выпускается в виде капсул пролонгированного действия. Венлафаксин причислен к перечню антидепрессантов. Активным компонентом является одноименное вещество венлафаксин в форме гидрохлорида.

Депрекс

Данное средство применяется при депрессии, булимии на фоне нервного расстройства и обсессивно-компульсивном синдроме. Лекарственная форма выпуска – капсулы. Детям препарат принимать запрещено. Также противопоказаниями выступают беременность и период лактации.

Исключительно лечащий врач может принимать решение о замене препарата. Если учитывать действующее вещество, как сообщает лекарства «Вальдоксан» инструкция, аналоги данного средства представлены только одним медикаментом — «Агомелатин».

Существуют препараты, сходные с вышеназванным. Однако только доктор, учитывая клиническое состояние пациента, может принять решение о замене лекарства.

Азафен

Нейроплант

Венлафаксин Сандоз

Медикамент выпускается в виде капсул пролонгированного действия. Венлафаксин причислен к перечню антидепрессантов. Активным компонентом является одноименное вещество венлафаксин в форме гидрохлорида.

Депрекс

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-желтого цвета, с изображением логотипа фирмы голубого цвета на одной стороне.

Потенциально возможное влияние других ЛС.
Агомелатин на 90% метаболизируется в печени с участием изофермента цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2) и на 10% — с помощью CYP2С9/19. Поэтому любые препараты, метаболизм которых зависит от этих изоферментов, могут увеличивать или снижать биодоступность агомелатина.

Флувоксамин является сильным ингибитором изофермента CYP1A2 и умеренным ингибитором изофермента CYP2С9 и существенно замедляет метаболизм агомелатина, при этом концентрация агомелатина увеличивается примерно в 60 (12–412) раз. Поэтому одновременное применение агомелатина и сильных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин) противопоказано. Одновременное назначение агомелатина и эстрогенов, которые являются умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2, приводит к увеличению концентрации агомелатина в несколько раз

Хотя комбинированное применение агомелатина и эстрогенов не сопровождалось ухудшением профиля безопасности проводимой терапии, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении агомелатина с другими умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как пропранолол, грепафлоксацин, эноксацин) до накопления достаточного клинического опыта (см. «Особые указания»).

Рифампицин, как индуктор обоих цитохромов, участвующих в метаболизме агомелатина, может понижать биодоступность агомелатина.

Показано, что курение, индуцируя изофермент CYP1A2, понижает биодоступность агомелатина, особенно у пациентов, злоупотребляющих курением ({amp}gt;15 сигарет/день) (см. раздел «Фармакокинетика»).

Потенциально возможное влияние агомелатина на другие ЛС.
In vivo
агомелатин не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Агомелатин не ингибирует изофермент CYP1A2
in vivo
и другие изоферменты цитохрома P450
in vitro.
Поэтому агомелатин не влияет на концентрацию ЛС, метаболизм которых связан с этими изоферментами.

Препараты, в значительной степени связывающиеся с белками плазмы.
Агомелатин не изменял свободную концентрацию препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы и, в свою очередь, они не влияли на концентрацию агомелатина.

Другие ЛС.
Выявлено отсутствие фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия агомелатина и препаратов, часто применяемых в целевой популяции пациентов: бензодиазепинов, препаратов лития, пароксетина, флуконазола и теофиллина.

Алкоголь.
Не рекомендуется применение агомелатина совместно с алкоголем.

Электросудорожная терапия (ЭСТ).
Отсутствуют данные о применении агомелатина одновременно с ЭСТ. Поскольку в опытах на животных агомелатин не способствовал возникновению судорог, нежелательные последствия совместного использования агомелатина и ЭСТ представляются маловероятными.

не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами CYP1 A2 (в том числе флувоксамином и ципрофлоксацином). Флувоксамин (ингибитор CYP1 A2 и CYP2 C9) при сочетанном применении с препаратом Вальдоксан замедляет метаболизм агомелатина и повышает его плазменные концентрации (в 12-412 раз в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей пациента).

Рифампицин снижает биодоступность агомелатина. Также снижение биодоступности агомелатина отмечается у курильщиков.

Запрещено сочетанное применение агомелатина с этиловым спиртом и потенциально гепатотоксическими препаратами.

Реальный опыт применения

Отзывы врачей и мнение людей, которые прошли или проходят курс лечения Вальдоксаном.

Вальдоксан отлично помогает при расстройствах сна и депрессивных состояниях

Однако важно понимать, что назначение препарата, коррекцию дозировок и продолжительность терапии должен определять лечащий специалист

Для каждого случая такая схема подбирается индивидуально. Кроме приема препарата для максимального эффекта необходима психотерапевтическая работа.

Антон Сергеевич, психотерапевт

Данное средство относится к группе антидепрессантов. Подтверждена его эффективность в терапии депрессивного состояния у взрослых. Способствует улучшению сна, настроения, эмоционального состояния. Позволяет вернуться к привычной жизнедеятельности. Назначается больным с суицидальным поведением, обострением депрессии, но такое лечение должно осуществляться только под врачебным наблюдением.

Валентина Ивановна, психотерапевт высшей категории

Глас народа

Четыре месяца назад в результате тяжелого заболевания умер отец. После похорон наступила полная апатия – пропал аппетит, не хотелось идти на работу. Подруги посоветовали обратиться к специалисту. Психотерапевт назначил Вальдоксан. Средство стоит не дешево, но я его купила. Через несколько недель прекратились кошмары, я даже улыбаться начала искренне.

Употребляю таблетки второй месяц. Верю, что прохождение полного курса поможет полноценному восстановлению моего организма после пережитого стресса.

Елена Викторовна, 31 год

Год назад попал в ДТП. После этого начали сниться кошмары, была тревожность, панические атаки, даже истерия со слезами. Занялся самолечением – пробовал пить успокоительные. Эффекта не было никакого. После гипноза у психотерапевта за назначением принимать стал Вальдоксан перед сном. Препарат помог через месяц – я нормально стал работать.

Врач сказал, что принимать таблетки необходимо в течении длительного времени. Я принимал семь месяцев. Когда бросил – эффекта отмены не было.

Максим Андреевич, 34 года

Мнение людей о самочувствии после приема таблеток

Пациенты утверждают, что после приема лекарства сон и настроение улучшаются, тревожность и апатия проходят. Побочные явления возникают крайне редко.

При депрессии пил данный препарат. Хочу отметить, что стал спать лучше уже через две недели. Среди побочных реакций было ощущения жара в теле. Других явлений не наблюдал.

Заметный эффект наступает не раньше месяца терапии. Заметны улучшения сна и настроения, тревога и навязчивые мысли покинули. Спать хочется уже через полчаса после употребления таблеток. Немного стала лучше себя чувствовать, хотя не скажу, что прям идеально. После приема есть усталость.

Олег Станиславович, 32 года

Пациенты, которые употребляли препарат, рекомендуют придерживаться рекомендаций специалистов относительно приема таблеток. Большинство из них утверждают, что эффект от применения наблюдается лишь при комплексной терапии и при длительном приеме средства.

Ольга

Важным плюсом средства считается его относительная безопасность, поскольку оно не воздействует на частоту сокращений сердца и давление. Кроме того, данный препарат не оказывает воздействия на сексуальные функции. Преимуществом также является отсутствие эффекта отмены, поскольку Вальдоксан не вызывает привыкания.

Недостаток – относительно дорогая стоимость таблеток.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Вальдоксана являются следующие состояния:

• Значимая печеночная недостаточность.
• Необходимость приема ингибиторов CYP1A2 (ципрофлоксацин, флувоксамин, пропранолол и т.п.).
• Детский возраст до 18 лет в связи отсутствия опыта клинического применения, факта повышения агрессивности, попыток к суициду при приеме других антидепрессантов.
• Непереносимость лактозы.
• Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательному веществу препарата, в том числе аллергические реакции.

С осторожностью используют у лиц пожилого возраста, у лиц с большими эпизодами депрессии, при наличии почечной недостаточности. Также следует осторожно использовать препарат у лиц с маниакальными, суицидальными эпизодами в анамнезе. Риск развития суицидальных мыслей и поведения высок у пациентов в возрасте до 25 лет

Такие пациенты на протяжении всего курса терапии должны быть под пристальным наблюдением врача. Особенно это касается первого месяца терапии, случаев с увеличением дозировок. Пациентов следует информировать о необходимости обращения к врачу при ухудшении состояния, появлении суицидальных мыслей, изменению в поведении

Риск развития суицидальных мыслей и поведения высок у пациентов в возрасте до 25 лет. Такие пациенты на протяжении всего курса терапии должны быть под пристальным наблюдением врача. Особенно это касается первого месяца терапии, случаев с увеличением дозировок. Пациентов следует информировать о необходимости обращения к врачу при ухудшении состояния, появлении суицидальных мыслей, изменению в поведении.

При лечении депрессии у пациентов с сенильной деменцией следует помнить об отсутствии достоверных данных о безопасности и эффективности Вальдоксана. У пациентов, злоупотребляющих алкоголем, принимающих гепатотоксичные препараты следует строже проводить оценку функций печени во время терапии. По возможности следует отказаться от употребления алкоголя на время терапии.

Нет данных о приеме Вальдоксана во время беременности. При этом исследования на животных не выявили тератогенного действия, вредного воздействия на течение беременности. Также нет данных о вероятности поступления Вальдоксана в грудное молоко при лактации, однако исследования на животных не исключают такую возможность. При необходимости проведения терапии следует отказаться от грудного вскармливания на весь период лечения.

Побочные действия

При применении Вальдоксана могут развиваться определенные побочные реакции:

• Орган зрения: нечеткое зрение;
• Орган слуха: шум в ушах;
• Костно-мышечная система: боль в спине;
• Центральная нервная система: утомляемость, парестезии, головные боли, нарушение режима сна, головокружение, мигрень.
• Кожа и подкожная клетчатка: потливость, экзема, крапивница, отек лица, отек Квинке, кожный зуд, эритематозная сыпь;
• Пищеварительный тракт: нарушения стула, тошнота. боли в желудке, гепатит, желтуха, повышение активности ферментов печени, ГГТ, АСТ и АЛТ, печёночная недостаточность.
• Психические расстройства: тревога, ажитация (раздражительность, агрессивность, беспокойство, необычные и кошмарные сновидения, мания/гипомания), галлюцинации, суицидальные мысли или поведение;
• Прочие: утомляемость, увеличение или уменьшение массы тела.

Сообщалось о единичных случаях развития ажитации, агрессивности, ночных кошмаров и необычных сновидений, мании/гипомании, а также галлюцинаций и суицидальных мыслей. Нежелательные эффекты обычно не требуют отмены препарата и назначения специфической терапии.

При приеме завышенных доз агомелатина у пациентов отмечалось развитие боли в эпигастрии, сонливости, беспокойства, тревоги, слабости, ажитации, напряжения, цианоза и головокружения.

Сертралин

Сертралин – это химическое соединение, входящее в состав целого ряда антидепрессантов. Одним из них является препарат под названием Сертралина Гидрохлорид. Основное действие этого препарата приходится на серотониновую систему, однако в небольшой степени он влияет и на концентрацию норадреналина и дофамина. Применение этого лекарства распространяется за пределы лечения и профилактики депрессии – его прописывают и при ОКР, и при панических атаках, и при посттравматических расстройствах.

Сертралин не применяется к пациентам с:

• судорожными припадками;
• высокой вероятностью развития агрессии;
• печеночной недостаточностью.

Кроме того, нельзя применять его и на:

• ослабленных пациентах;
• детях;
• беременных и кормящих матерях.

Недостатком Сертралина является его низкая совместимость с препаратами других групп – начинать лечение другими антидепрессантами можно только спустя некоторое время после завершения курса Сертралина во избежание токсического эффекта.

Стоимость Сертралина очень высокая. Несмотря на большое количество дженериков, средняя цена за упаковку из 28 таблеток (в максимальной концентрации) остается в районе 1100 – 1500 рублей.

Таким образом, на рынке фармацевтической продукции представлено достаточно много прямых и косвенных аналогов Вальдоксана. Многие из них принципиально отличаются по механизму действия, некоторые являются абсолютно идентичными.

Видео

Добрый день всем, кто читает данный отзыв!Я долго собиралась с мыслями и ждала определенного настроя, чтобы всё таки сесть и написать его.

Спустя два года после возникновения первых симптомов, мне был поставлен диагноз Срк — синдром раздраженного кишечника. Мягко говоря неприятное заболевание. Хотя какое заболевание может быть приятным? Срк не смертельная и не опасная болезнь, но проблем в жизнь вносит массу. Те симптомы что были у меня : вздутие живота, бурление, пардон, запор и самый главный симптом — жуткое позорное урчание.

Как я уже написала, выписанное гастроэнтерологом лечение не помогало, а диагноз панкреатит явно был ошибочный. Горы дорогих таблеток для восстановления микрофлоры кишечника, пищеварительные ферменты, таблетки от гастрита . Всё это перечислять можно очень долго. Я пила таблетки как пустышки, толка от них было практически ноль.

Постепенно к Срк присоединился ещё и невроз, а на его фоне и бессонница. И вот когда я снова пришла к участковому терапевту и изложила всё что меня беспокоит, мне наконец то было предложено не пить очередные таблетки, а посетить психотерапевта. Что я в общем то с «»радостью»» и сделала. Не могу сказать, что я сразу к нему побежала, потянула, конечно, но в итоге дошла. И пришла я в обычный районный ПНД на приём к психиатру. А ведь всё начиналось с бурления в животе

Диагноз звучал так: затяжная депрессия и Синдром раздраженного кишечника. Что было причиной, а что стало следствием осталось тайной. Но лечить было необходимо.

Производится препарат во Франции.

По словам доктора этот препарат обладает мягким действием, не оказывает негативного влияния на печень, не способствует набору веса .Помимо Срк меня очень беспокоил плохой сон. Засыпать то я засыпала, но просыпалась через каждый час . Сон был поверхностный, тревожный. С утра я была совсем разбитая и целый день ходила сонная. Вальдоксан, по словам доктора, должен был наладить сон .

Как я уже сказала, первые 10 дней я пила Вальдоксан по одной таблетке за 15-20 минут до того как лечь спать. Первые 3-4 дня снотворный эффект был ярко выраженным. Меня буквально валило с ног. Я едва успевала смыть макияж и рухнуть в кровать. Вот только сон мой длился не так долго как хотелось бы. Заснув в 11 вечера, я могла проснуться в 4 утра и пару часов смотреть в потолок. Узнав, что сплю я по прежнему не крепко, доза Вальдоксана была повышена до 2 таблеток в день. Плюс к нему был добавлен препарат Тералиджен(1 таблетка перед сном).

Это остатки моего препарата. Очень удобно сделано. Специально для рассеянных и забывчивых.

Я жаловалась лечащему врачу, что главная проблема не ушла, но она не советовала прекращать пить препарат. Минимальный курс антидепрессантов полгода, а в моём случае, по её словам не менее года.

В итоге Вальдоксан я пропила 5 месяцев и когда стало понятно, что эффект минимален меня отправили на консультацию к другому врачу-психотерапевту. Когда я пожаловалась ему на тревогу и оставшиеся неприятности с животом, он сразу же отменил мне Вальдоксан и назначил другой препарат — Рексетин. Вальдоксан, по его словам, оказался слишком слабым для меня.

Показания к использованиюЛекарственный состав используется в терапии разных видов нервных расстройств у взрослых пациентов. Это может быть депрессия, нервный срыв, навязчивые страхи, беспричинные беспокойства и т.д.

Противопоказания в использованииВ некоторых ситуациях использовать данный медикаментозный препарат строго запрещено. К ним относятся следующие случаи:• Если у пациента выявили недостаточность в работе печени. Например, если стоит диагноз «Цирроз».• Если по анализам у больного человека уровень трансаминаза больше, чем в три раза относительно ВГН.• Если пациенту еще не исполнилось 18 лет.• Если пациент не переносит лактозу. Например, если установлена лактозная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы, галактоземия.• Если человеческий организм особенно чувствителен к агомелатину или другому из составных компонентов медикамента.

Форма выпускаВыпускается в таблетках. В упаковке 28 штук.

‍Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 8 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Вальдоксан — посмотреть советы врачей

Вальдоксан относится к группе лекарственных средств, которые обладают антидепрессивными свойствами.

На этой странице вы найдете всю информацию о Вальдоксан: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Вальдоксан. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

«Нейроплант»

Имеющиеся у немецкого препарата «Вальдоксан» аналоги, дженерики, необходимо дополнить средством «Нейроплант». Оно имеет растительный состав, то есть является полностью натуральным. Основным действующим компонентом является экстракт зверобоя, который мягко выводит из депрессивного состояния. В отличие от зверобоя в натуральном виде, экстракт имеет более концентрированный состав, и в одной таблетке содержится дозировка, которую невозможно получить, принимая травяной напиток из растения или настойку.

Если рассмотреть имеющиеся у препарата «Вальдоксан» аналоги, отзывы о «Нейропланте» будут преимущественно положительными. Это связано с тем, что лекарство не имеет побочных эффектов. Противопоказанием к приему средства выступает повышенная чувствительность к зверобою или отмеченная ранее аллергия на растительные средства.

Показания к применению

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

1. При повышенной чувствительности к агомелатину и другим вспомогательным веществам;
2. При непереносимости лактозы – галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
3. При тяжелой печеночной недостаточности – различные заболевания печени в активной фазе;
4. Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – ципрофлоксацин, флувоксамин;
5. Детям до 18 лет;
6. Женщинам в период грудного вскармливания.

Вальдоксан с осторожностью назначают пациентам:

• с маниакальным и гипоманиакальным синдромом в анамнезе;
• пациентам, имевшим суицидальные мысли перед началом лечения или суицидальные события в анамнезе;
• приеме препаратов с гепатотоксическим действием и других факторах риска нарушений функции печени (включая ожирение, жировой гепатоз и сахарный диабет);
• пациентам пожилого возраста старше 65 лет;
• при беременности;
• при алкоголизме.

Лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.

повышенная чувствительность к агомелатину и/или любому из вспомогательных веществ препарата;

печеночная недостаточность (например цирроз или заболевание печени в активной фазе) (см. «Способ применения и дозы» и «Особые указания»);

одновременное применение мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин) (см. «Взаимодействие»);

детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения). У детей и подростков на фоне приема других антидепрессантов суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессивность, конфликтное поведение, раздражение) отмечались чаще по сравнению с группой плацебо;

пациенты с непереносимостью лактозы: лактазной недостаточностью, галактоземией и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью:
пациенты пожилого возраста (65 лет и старше), при больших депрессивных эпизодах у пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью, при одновременном назначении агомелатина с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как пропранолол, грепафлоксацин, эноксацин), пациенты с маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе, пациенты, в анамнезе которых имелись события, связанные с суицидом, а также пациенты, имевшие суицидальные намерения до начала терапии; лечение больших депрессивных эпизодов у пожилых пациентов с деменцией (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов); пациенты, употребляющие алкоголь в значительных количествах или принимающие препараты, способные вызвать нарушение функции печени.

Специальных условий хранения не требуется.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к агомелатину или дополнительным компонентам таблеток, с непереносимостью лактозы, в терапии пациентов, страдающих печеночной недостаточностью, а также пациентов, получающих препараты, ингибирующие изофермент CYP1 A2 (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами), в педиатрической практике.

Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Вальдоксан пациентам пожилого возраста, а также пациентам с большими депрессивными эпизодами при почечной недостаточности и деменции, с маниакальным и гипоманиакальным синдромом в анамнезе, пациентам, имевшим суицидальные мысли перед началом лечения или суицидальные события в анамнезе, при алкоголизме, приеме препаратов с гепатотоксическим действием и других факторах риска нарушений функции печени (включая ожирение, жировой гепатоз и сахарный диабет). Не рекомендуется управлять автомобилем и потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Вальдоксан (особенно в начале терапии, когда риск развития головокружения и сонливости повышен)

Не рекомендуется управлять автомобилем и потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Вальдоксан (особенно в начале терапии, когда риск развития головокружения и сонливости повышен).