Инструкция по применению нозепама и отзывы о препарате

Противопоказания

Не рекомендуется применение Нозепама при:

• Возрасте ребенка до 6 лет;
• Острых лекарственных и алкогольных интоксикациях;
• Шоке, коме;
• Наличии приступов или предрасположенности к закрытоугольной глаукоме;
• Тяжелых депрессиях с тягой к суициду;
• Беременности;
• Гиперчувствительности к компонентам препарата;
• Дыхательной недостаточности в острой форме;
• Грудном вскармливании;
• Миастении.

Также используют Нозепам с осторожностью на фоне:

• Гиперкинезов;
• Гипопротеинемии;
• Тяжелых заболеваний печени и почек;
• Органических поражений головного мозга;
• Психозов;
• Наличия в анамнезе лекарственной зависимости;
• Ночного апноэ;
• Возраста после 65 лет.

С крайней осторожностью прописывают Нозепам детям после 6 и до 12 лет

Фармакологическое действие

Фармакология: Фармакологическое действие — анксиолитическое, седативное, снотворное. Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в постсинаптическом ГАМК_А-рецепторном комплексе в лимбической системе мозга, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК). В результате повышается частота открытия в цитоплазматической мембране нейронов трансмембранных каналов для входящих токов ионов хлора. Возникает гиперполяризация мембраны и угнетение нейрональной активности. Таким образом усиливается тормозное влияние ГАМК в ЦНС. Оказывает успокаивающее, анксиолитическое и снотворное действие на ЦНС. Снимает эмоциональное напряжение, уменьшает тревогу, страх, беспокойство, способствует наступлению сна. Облегчает симптомы острой алкогольной абстиненции. Оказывает слабое миорелаксирующее (центральное) и противосудорожное действие. Для оксазепама характерна большая широта терапевтического действия (большая разница между эффективной дозой и дозой, вызывающей побочные эффекты). В исследованиях толерантности и токсичности оксазепама у разных видов животных (мыши, крысы, собаки) наблюдалось значимое различие в эффективных дозах (анксиолитический эффект) и дозах, вызывающих побочные эффекты. Так, у мышей при пероральном приеме оксазепама эффективные дозы были почти в 10 раз ниже доз, вызывающих атаксию (rotabar-тест) и седацию (отмена спонтанной моторной активности). В двухгодичных исследованиях у крыс при введении доз, в 30 раз превышающих МРДЧ, обнаружено увеличение частоты возникновения доброкачественных фолликулярноклеточных опухолей щитовидной железы, аденом яичек (интерстициальноклеточных) и аденом предстательной железы. В девятимесячном исследовании у крыс при приеме доз, в 35-100 раз превышающих суточную дозу для человека, обнаружено дозозависимое увеличение частоты возникновения аденом печени. В то же время, нет данных, подтверждающих, что клиническое использование оксазепама сопряжено с возникновением опухолей. После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 1-4 ч. Связывание с белками крови — 97%. Равновесная концентрация в крови достигается в течение нескольких дней после начала приема. Распределяется по тканям. Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Подвергается глюкуронированию в печени, активных метаболитов нет. T_1/2 составляет в среднем 8,2 ч (5,7 — 10,9 ч). Выводится преимущественно почками в виде глюкуронидов. При приеме повторных доз накопление минимальное.

Общая информация о препарате

Тазепам производится в Польше предприятием «Тархоминский фармацевтический завод». Является психотропным препаратом, производным бензодиазепина.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Тазепам относится к группе анксиолитиков. Их также еще называют транквилизаторами. Международное непатентованное название (МНН) – Оxazepam.

Данное лекарство используется в психиатрической и психотерапевтической практике для лечения тревожных расстройств и как вспомогательно средство в терапии бессонницы.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Тазепам выпускается в виде таблеток белого цвета, покрытых оболочкой с дозировкой активного вещества 10 мг.

Стоимость Тазепама в различных аптеках России представлена в таблице

Состав и фармакосвойства

В состав одной таблетки Тазепама входит 10 мг оксазепама. В качестве вспомогательных веществ выступают картофельный крахмал, тальк и желатин.

Действующее вещество данного лекарственного препарата – оксазепам – является анксиолитическим средством, как и другие подобные ему производные бензодиазепина. Данное средство оказывает влияние на множество структур головного мозга, но наиболее клинически значимое влияние оказывается на гипоталамус, лимбическую систему и эпифиз, которые отвечают за эмоциональные реакции человека.

Оксазепам, подобно другим бензодиазепинам, оказывает стимулирующее влияние на цикл гамма-аминомасляной кислоты, которая снижает возбудимость коры головного мозга, гипоталамуса, мозжечка, лимбической системы. За счет снижения возбудимости нейронов структур ЦНС проявляется выраженный анксиолитический эффект и умеренный седативный эффект лекарства.

После перорального приема препарат активно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Наибольшая концентрация действующего вещества медикамента в крови наблюдается уже через 3 часа, при этом биодоступность составляет 85%. Связывание с белками крови происходит на 80-85%.

Оксазепам может проникать через гематоэнцефалический барьер, и оказывает действие непосредственно в центральной нервной системе и периферических нервных узлах.

Активный компонент препарата метаболизируется преимущественно в клетках печени под воздействием глюкуроновой кислоты. Данный метаболит – глюкуронат оксазепама – выводится преимущественно с мочой.

Аналоги

Тазепам имеет несколько структурных аналогов на фармацевтическом рынке:

• Оксазепам;
• Нозепам pilyule_nervi-315;
• Элзепам pilyule_nervi-399;
• Феназепам pilyule_nervi-386.

Они имеют сходный терапевтический эффект, и различаются только производителями и количеством основного компонента.

Возможные побочные эффекты феназепама

некорректная доза или режим приемаПри применении феназепама могут появиться следующие побочные эффекты:

• Кожная сыпь и зуд. Чаще всего эти симптомы являются признаком непереносимости определенных компонентов препарата и представляют собой форму аллергической реакции.
• Сонливость, усталость и апатия. Являются проявлениями седативного эффекта и довольно распространены. Из-за этих побочных эффектов феназепам не рекомендуется применять во время работы водителям, диспетчерам и представителям других специальностей, требующих повышенного внимания.
• Головная боль. Является довольно распространенным побочным эффектом, но появляется не регулярно и далеко не у всех пациентов.
• Депрессия, подавленность. Являются следствием угнетения центральной нервной системы. Эти симптомы могут сопровождать пациента на протяжении всего курса лечения. При склонности к суициду препарат стараются не назначать.
• Нарушения координации. Могут выражаться в неустойчивости, неуверенности походки, необычных движениях. Данный побочный эффект появляется редко и в основном при лечении высокими дозами препарата.
• Помутнение сознания и ухудшение памяти. Являются следствием угнетения ЦНС и довольно распространены на протяжении лечения.
• Тремор (непроизвольная дрожь в конечностях). Наблюдается очень редко. У пациентов с эпилепсией препарат может вызвать припадок.
• Нарушения либидо (повышение или понижение сексуального влечения). Объясняется воздействием на определенные зоны в ЦНС.
• Нарушения мочеиспускания. Могут наблюдаться как задержка, так и недержание мочи.
• Нарушения на уровне органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Нарушения могут быть разнообразными и затрагивать работу различных органов. Они объясняются непереносимостью препарата или нарушениями иннервации гладких мышц, контролирующих работу ЖКТ. Возможно слюнотечение или сухость во рту, изжога, рвота или боли в животе. На протяжении лечения пациент может страдать от запоров или, наоборот, диареи (расстройства желудка).
• Дисменорея. У женщин длительный прием может вызвать нарушения менструального цикла.
• Понижение артериального давления. Редкий побочный эффект.
• Понижение массы тела. Может возникнуть на фоне длительного приема препарата из-за отсутствия аппетита и нарушений со стороны ЖКТ.
• Нарушения зрения (двоение в глазах, отсутствие четкости, туман перед глазами). Отмечается редко, в основном при приеме высоких доз препарата.
• Врожденные пороки развития. Возникают у детей в случае, если мать принимала препарат во время беременности в первом триместре. 

общем анализе кровилейкоцитовтромбоцитовэритроцитованемиянейтрофилыв среднем 1 – 2 неделипротивоположные основному действию препарата

Побочные действия

• Нервная система: чувство усталости, парадоксальная бессонница, астения, агрессия, психомоторное возбуждение, судороги, дистоническая экстрапирамидная реакция, лекарственная зависимость, антероградная амнезия, сонливость, нарушение процесса запоминания, патологическое изменение ориентации в пространстве, атаксия, притупление эмоций, ослабление концентрации внимания, смазанность речи;
• Сердечно-сосудистая система: гипотония;
• Пищеварительная система: рвота, дискомфорт в желудке, желтуха, булимия, изжога, сухость слизистой рта, тошнота, слюнотечение;
• Репродуктивная система: изменение либидо;
• Иммунная система: дерматологические аллергические реакции;
• Система крови: снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов и гранулоцитов, анемия;
• Опорно-двигательный аппарат: тремор мышц.

Стоимость Гидазепама, аналоги

Нужен ли рецепт для покупки? Бензодиазепиновые препараты принадлежат к разряду «тяжелой артиллерии», имеют схожесть с наркотиком. Несмотря на то, что Гидазепам – дневной транквилизатор, обладает средневыраженным эффектом, отпускается он исключительно по рецепту. Годны таблетки – 4 года. Хранить их нужно в заводской таре при температуре до 25 градусов. Средняя цена пачки таблеток (20 шт.) 200-300 руб.

Заменителями Гидазепам могут служить препараты бензодиазепины. Их множество. Близкими аналогами Гидазепама считаются марки:

• Феназепам;
• Релиум;
• Диазепам;
• Нозепам;
• Неурол;
• Золомакс;
• Элениум;
• Грандаксин;
• Сибазон.

• Афобазол;
• Тенотен;
• Селанк;
• Нотта;
• Седавит.

Перед приемом препаратов обязательно проконсультируйтесь с вашим доктором, пройдите необходимое обследование

Фармакологические эффекты Гидазепама

Классификатор фармакотерапевтических групп лекарственных средств информирует о принадлежности Гидазепама к анксиолитикам (транквилизаторы). Это класс препаратов, влияющих на функционирование центральной нервной системы. Описание свойств определяет действующее вещество – химическое соединение гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин.

Это полное название активной субстанции, коротко оно звучит как гидазепам. Гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин – уникальное наименование фармацевтического вещества (МНН), которое признается во всем мире. В системе анатомо-терапевтическо-химической классификации ему присвоен код N05BA. По химическому строению Гидазепам – препарат бензодиазепинового ряда, считается анксиолитиком второго поколения. В отличие от первых транквилизаторов, характеризуется избирательным воздействием на нейромедиаторные рецепторы и меньшей токсичностью. Как сообщает инструкция, Гидазепам обладает разносторонней активностью.

Препарат оказывает:

• анксиолитический эффект – расслабляющее, противотревожное влияние;
• активирующий (психостимулирующий) эффект – улучшение психических функций, возбуждение;
• миорелаксирующее действие центрального генеза – снижение тонуса скелетно-мышечной мускулатуры в условиях повышенной спастичности. Мышечнорасслабляющее действие проявляется за счет угнетения супраспинальных механизмов, в препарате Гидазепам оно выражено слабо;
• противосудорожное действие – усиление процессов торможения в ЦНС, уменьшение мышечного напряжения, спазмов;
• ноотропный эффект – улучшение работы мозга, повышение его устойчивости к воздействию неблагоприятных факторов.

Способ применения

Нозепам предназначен для внутреннего приема, независимо от употребления еды. Дозировку подбирает врач в индивидуальном порядке, учитывая показания к использованию таблеток, возраст и индивидуальные особенности организма пациента, а также вид проводимого лечения (амбулаторное, стационарное). Продолжительность терапии составляет от 14 до 30 дней, если врачом не назначено иное.

Побочные эффекты

Нозепам может способствовать возникновению побочных реакций со стороны нервной системы, органов кроветворения, пищеварительной и мочеполовой системы, а также аллергических реакций. Препарат обладает тератогенным действием, может вызывать привыкание и зависимость.

При передозировке может наблюдаться увеличение сонливости, спутанности сознания, снижение рефлекторной деятельности, наступает слабость, снижается артериальное давление, может нарушаться сердечная и дыхательная деятельность, вплоть до наступления комы.

В качестве лечения следует промыть желудок, использовать активированный уголь. Пациент должен быть как можно скорее доставлен в больницу для дальнейшего оказания квалифицированной медицинской помощи.

Дополнительные рекомендации

Риск развития зависимости увеличивается в том случае, если пациент осуществляет прием препарата бесконтрольно, в высокой дозировке и на протяжении длительного промежутка времени. Пациенты, которые раньше злоупотребляли медикаментами или алкогольными напитками имеют большую склонность к возникновению зависимости.

В ходе терапии Нозепамом пациентам рекомендовано воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Необходимо уделять особое внимание пациентам старших возрастных групп со склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами: использование таблеток может стать причиной снижения показателей артериального давления с последующей дисфункцией сердечно-сосудистой системы. В ходе лечения пациентов с почечной или печеночной недостаточностью необходимо контролировать картину периферической крови и «печеночные» ферменты

В ходе лечения пациентов с почечной или печеночной недостаточностью необходимо контролировать картину периферической крови и «печеночные» ферменты.

В том случае, если использование препарата становится причиной развития реакций в виде повышенной агрессивности, чувства страха, острого состояния возбуждения, галлюцинаций, мыслей о самоубийстве, усиления мышечных судорог, трудностей засыпания, поверхностного сна, использование таблеток рекомендовано прекратить.

На время лечения Нозепамом рекомендовано воздерживаться от управления транспортными средствами, а также выполнения работы, требующей повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат может способствовать усилению эффективности лекарств с противоэпилептическим, снотворным, нейролептическим, миорелаксирующим действием, а также алкоголя и наркотических анальгетиков.

Наблюдается снижение эффективности леводопы при лечении пациентов с паркинсонизмом.

При одновременном использовании с гипотензивными препаратами наблюдается усиление выраженности их действия и значительное снижение показателей артериального давления.

Фармакологическое действие

Тазепам – транквилизатор, который обладает выраженным успокаивающим, мышечно-расслабляющим и противосудорожным действием. Он помогает восстановить сон пациента, избавить его от внутренней напряженности, страха и навязчивых мыслей, практически не вызывая сонливости.

Действующее вещество Тазепама – оксазепам. Его фармакологическая активность выражена во взаимодействии с бензодиазепиновыми рецепторами, тесно связанными с ГАМК-рецепторами головного мозга. Оксазепам активизирует деятельность бензодиазепиновых рецепторов, которые автоматически возбуждают ГАМК-рецепторы. Это приводит к накоплению в нервных синапсах тормозного медиатора ГАМК, что в свою очередь усиливает процессы торможения на всех уровнях ЦНС.

Показания

Важно знать, от чего помогает препарат Нозепам: данное лекарственное средство используют в ходе лечения:

• неврозов, сопровождающихся повышенной тревожностью, нервным напряжением, страхом, бессонницей;
• вегетативной лабильности, обусловленной наступлением климакса или преклимакса;
• невротических и неврозоподобных состояний, сопровождающихся увеличением утомляемости, раздражительности, нарушениями сна и вегетативными расстройствами;
• препарат может быть использован при выходе из запоя в ходе терапии абстинентного алкогольного синдрома в соответствующей дозировке, назначенной лечащим врачом.

Таблетки также применяют в ходе комплексной терапии реактивных депрессивных состояний (в сочетании с препаратами из группы антидепрессантов), а также тревожности, обусловленной депрессией.

Противопоказания

Инструкция по применению гласит, что от применения Нозепам рекомендовано воздерживаться при индивидуальной непереносимости действующего или вспомогательных веществ, шоковых состояниях, острых алкогольных интоксикациях, сопровождающихся ослаблением функционирования жизненно важных функций организма. Препарат также не используют при:

• отравлении лекарственными веществами, способствующими оказанию угнетающего воздействия на центральную нервную систему;
• миастении;
• острой дыхательной недостаточности;
• тяжелых формах хронической обструктивной болезни легких;
• обострениях и предрасположенности к развитию закрытоугольной глаукомы;
• тяжелых депрессивных состояниях, поскольку может наблюдаться повышение суицидальных наклонностей.

Препарат также не используют в период беременности, грудного вскармливания и в ходе лечения пациентов, которым не исполнилось 18 лет.

Показания

Расстройства психосоматического и психовегетативного характера, включая вегетососудистую дистонию, функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, нарушения сна, климактерический синдром, мигрень (с целью профилактики приступов); Психопатии, неврозы, психопатоподобные и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражительностью, повышенной возбудимостью, снижением настроения, эмоциональной лабильностью, напряжением, тревогой, страхом; «Школьные» неврозы, чрезмерная возбудимость и психическая лабильность у детей; Алкогольный абстинентный синдром (при неосложненном течении); Отсроченные невротические расстройства, развивающиеся в структуре ремиссии наркомании и алкоголизма (одновременно с другими препаратами).

Побочные действия

• Центральная и периферическая нервная система: в начале терапии (особенно у пожилых людей) – сонливость, утомляемость, вертиго, неустойчивость походки, плохая координация движений, нарушение концентрации внимания, замедление двигательных и психических реакций, притупление эмоций, вялость, атаксия; редко – общая слабость, дизартрия (смазанность речи), подавленность настроения, эйфория, головная боль, нарушение памяти, спутанность сознания; тремор, мышечная слабость в течение дня, депрессия, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в том числе глаз), оцепенение; крайне редко – парадоксальные реакции (острое возбуждение, страх, галлюцинации, тревожность, психомоторное возбуждение, раздражительность, агрессивные вспышки, бессонница, мышечный спазм, суицидальные наклонности);
• Система кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (боль в горле, гипертермия, озноб, необычная усталость, слабость);
• Пищеварительная система: слюнотечение или сухость во рту, изжога, анорексия, диарея/запор, тошнота, рвота, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, нарушения функции печени;
• Мочевыделительная система: задержка или недержание мочи, нарушение функции почек;
• Половая система: дисменорея, снижение или повышение либидо;
• Аллергические реакции: сыпь и зуд;
• Влияние на новорожденных, чьи матери во время беременности принимали препарат: тератогенное действие, угнетение центральной нервной системы, подавление сосательного рефлекса, нарушение дыхания;
• Прочие: снижение артериального давления, привыкание, лекарственная зависимость; редко – нарушение зрения, угнетение дыхательного центра, снижение массы тела, булимия, антероградная амнезия, тахикардия.

При резком снижении дозы или внезапном прекращении приема Нозепама возможно развитие синдрома отмены: тревожность, чувство страха, головная боль, возбуждение, раздражительность, дисфория, нервозность, волнение, нарушение сна, деперсонализация, тремор, усиление потоотделения, тошнота, рвота, депрессия, спазм скелетной мускулатуры и гладких мышц внутренних органов, галлюцинации, судороги, тахикардия, расстройства восприятия, в том числе светобоязнь, парестезия, гиперакузия; редко – острый психоз.

Способ применения

Для взрослых:

Финлепсин принимают внутрь в суточной дозе, разделенной на два или три приема. Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи вместе с небольшим количеством жидкости.Прежде чем принять решение о начале лечения, пациенты тайского происхождения и китайцы должны по возможности пройти обследование на наличие HLA-B 1502, так как с этим аллелем связывают высокий риск развития карбамазепинзависимого синдрома Стивенса-Джонсона.ЭпилепсияДоза карбамазепина подбирается индивидуально до достижения адекватного контроля над приступами. В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин следует назначать в виде монотерапии.Лечение начинают с применения низкой суточной дозы, которую в дальнейшем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Для подбора оптимальной дозы препарата может оказаться полезным определение уровня карбамазепина в плазме крови. При лечении эпилепсии обычно требуются плазменные концентрации карбамазепина примерно от 4 до 12 мкг/мл (от 17 до 50 мкмоль/л).При назначении Финлепсина дополнительно к текущей противоэпилептической терапии дозу постепенно повышают, не изменяя дозы текущего применяемого противоэпилептического препарата или, при необходимости, корректируя ее.Взрослые: начальная доза составляет 100-200 мг один или два раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Как правило, он достигается при суточной дозе 800-1200 мг/сут, которая распределяется на 2-3 приема. Некоторым пациентам может потребоваться 1600 мг или даже 2000 мг карбамазепина в сутки

Пациенты пожилого возраста: из-за возможного взаимодействия лекарственных средств доза карбамазепина должна подбираться осторожно.Невралгия тройничного нерваНачальная доза Финлепсина составляет 200-400 мг. Дозу медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до 200 мг 3-4 раза в сутки)

Для большинства пациентов дозировка 200 мг 3 или 4 раза в сутки оказывается достаточной для контроля болевых ощущений. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 1200 мг/сут. В некоторых случаях может потребоваться доза 1600 мг. После достижения ремиссии дозу карбамазепина постепенно снижают до минимальной поддерживающей. Рекомендованная начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет 100 мг 2 раза в сутки.Для профилактики маниакально-депрессивных психозов у пациентов, которые не реагируют на терапию литиемНачальную дозу 400 мг в день, разделенную на 2-3 приема, постепенно увеличивают до достижения контроля над симптомами заболевания (обычно 400 — 600 мг в сутки, в некоторых случаях до 1600 мг, разделенных на 2-3 отдельных приема).Особые группы пациентовПочечная/печеночная недостаточность: данных по фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушением почечной или печеночной функции нет.

Для детей:

Дети: доза должна подбираться для каждого пациента индивидуально. Для определения оптимальной дозы карбамазепина желательно определять уровень карбамазепина в плазме.Рекомендуемая суточная доза 10-20 мг/кг, разделённая на несколько приемов.5-10 лет: от 400 до 600 мг в день (2-3 таблетки по 200 мг в день, которые должны бьггь приняты в виде нескольких разделенных доз).10-15 лет: от 600 до 1000 мг в день (3-5 х 200мг таблетки в день, которые должны быть приняты в виде нескольких разделенных доз).>15 лет: 800 до 1200 мг в день (также как и для взрослых).Максимально допустимая суточная доза:до 6 лет: 35мг/кг/день; 6-15 лет: 1000 мг/день; >15 лет: 1200мг/день.